罗氟司特可减少重症慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的急性加重次数。但其对接受固定剂量的吸入糖皮质激素（ICS）和长效β2受体激动剂（LABA）治疗的患者的疗效尚不明确。

来自美国纽约willi cornell医学院的Martinez教授等研究认为，对于接受ICS+LABA治疗后，仍有急性加重风险的重症COPD患者，罗氟司特可减轻其急性加重次数。该结果发表在近期出版的The Lancet杂志上。

该研究（REACT）为一双盲、安慰剂对照、多中心、平行、3-4期临床研究，治疗期为1年，纳入了来自2个国家共203个研究中心（包括诊所、医院、呼吸科门诊和家庭医生）的重症COPD患者。

患者的入选标准包括年龄≥40岁，吸烟≥20包-年，确诊COPD伴重度气流受限，有慢性支气管炎症状，在过去1年内至少有2次急性加重。

所有患者按1：1的比例被随机分入罗氟司特（500ug，每日1次，口服）+联用固定剂量的ICS+LABA，或安慰剂（500ug，每日1次，口服）+联用固定剂量的ICS+LABA。允许加用异丙托溴铵治疗。主要观察指标为采用意向性治疗原则评估中-重度COPD患者每人每年的急性加重比率。

结果表明，研究共纳入了1945例合格患者，其中罗氟司特组973 例（实际治疗969例），安慰剂组972例（实际治疗966例）。泊松回归分析和预设敏感性分析结果表明，接受罗氟司特治疗的中-重度COPD患者的急性加重比例较安慰剂组分别减少13.2%和14.2%。

67%接受罗氟司特治疗的患者和59%接受安慰剂治疗的患者出现不良反应。罗氟司组中因不良反应而退出治疗的患者多于安慰剂组（11% vs 5%）。最常见的不良反应为COPD急性加重和肺炎，罗氟司特组17（1.8%）例受试者死亡，安慰剂组死亡人数为18（1.9%）例。

研究发现，对于接受ICS+LABA治疗后仍有频繁且严重急性加重风险的重症COPD伴慢性支气管炎的患者，罗氟司特可减少其急性加重和住院治疗次数。