LAMA/LABA联合治疗中重度COPD优于LAMA单药

对于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者而言,吸入长效支气管扩张剂组合制剂,如毒蕈碱受体拮抗剂和β2-受体激动剂复方制剂等,可能比单药治疗更为有效。

为了比较每日一次吸入固定剂量组合的长效毒蕈碱受体拮抗剂umeclidinium bromide和长效β2-受体激动剂维兰特罗(UMEC/VI 62.5/25ug)复合制剂,或噻托溴铵(TiO,18ug)治疗,对于COPD患者的疗效差异,来自加拿大多伦多大学女子医院呼吸内科的Maleki-Yazdia医生等进行了一项研究,提示UMEC/VI联合药物治疗中重度COPD优于单药治疗。

文章发表在近期的Respir Med杂志上。

该研究是一项为期24周的多中心、III期、随机双盲、平行组别临床试验。其主要研究终点是受试者在进入研究第169天时的第1秒用力呼气容积谷值(FEV1)。次要研究终点则为受试者在进入研究第168天时,其用药后0–6小时内的加权平均FEV1。

研究者采用封闭降阶检定分层(step-down closed testing hierarchy)对其主要研究终点的多样性(multiplicity)进行了分析。并对其他相关的疗效和安全性终点进行了评估。

该研究的主要结果为:与TIO治疗组受试者相比较,UMEC/VI治疗组受试者在进入研究第168天时的FEV1谷值,及其进入研究第168天时的用药后0–6小时内加权平均FEV1方面,均观察到有统计学意义的显著改善。

此外,UMEC /VI治疗对患者的健康相关的生活质量改善,以及急救药物使用需求的减少方面,优于TIO组患者。但2组受试者的不良事件发生率相似。

该研究结果显示,与TIO治疗相比较,UMEC/VI治疗可使COPD患者出现有临床意义的肺功能改善。受试者对UMEC/VI 62.5/25ug的复合制剂具有良好的耐受性,其或成为治疗中度至极重度COPD患者的新的治疗手段。