罗氟司特预防COPD严重急性加重:利大于弊

罗氟司特(Roflumilast)是一种磷酸二酯酶4抑制剂,已被批准用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重的预防。但目前还不清楚哪些COPD患者使用该药时,能在将危害最小化的同时达到最好的疗效。

为了将罗氟司特治疗(500μg/天)对COPD患者的效益及危害,与安慰剂治疗进行定量评估比较,来自美国约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院的Puhan等进行了一项研究,提示仅存在高度严重急性加重风险的COPD患者才能从罗氟司特治疗中获益。

文章发表在近期的Thorax杂志上,Medscape网站近日也转发了该文。

该研究采用美国食品和药物管理局发布的摘要数据,评估了罗氟司特的治疗效果。同时,采用来自试验和观察性研究的数据,评估了COPD患者急性加重的基线风险,以及患者在胃肠道、神经和精神方面与罗氟司特治疗相关的不良反应。

研究者使用模拟方法,计算出了罗氟司特治疗可能提供净获益的概率;并采用竞争风险分析,评估了不同的COPD急性加重基线风险、急性加重的程度,及其不同的权重(即,相对重要性)对于患者预后和治疗所致死亡的影响。

研究结果显示,对于所有具有不同COPD急性加重基线风险的各年龄组男、女性患者而言,罗氟司特治疗所能提供的净获益接近于0%。使用不同权重进行的竞争风险分析,也得出了同样的结论。

只有在限于严重急性加重预防的敏感性分析中显示,如果患者每年至少1次严重急性加重的基线风险超过了22%,罗氟司特治疗才有> 50%概率为患者提供净获益。

该研究结果表明,罗氟司特治疗只能为那些存在高度严重急性加重风险的COPD患者提供净获益。因此,在制定相关指南时,应考虑为具有不同急性加重基线风险的COPD患者,提供不同的推荐建议。