2015年1月20日JCO在线发表了关于来那度胺联合R-CHOP可改善非生发中心型DLBCL患者的不良预后的一项临床试验。

来那度胺治疗复发性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）疗效显著。研究表明，来那度胺联合R-CHOP（利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）方案安全性良好；这种新型联合方案被称为R2CHOP。该项II期研究的目标是评估该联合疗法对新诊断DLBCL的疗效。

该项研究纳入新诊断的未经治疗II-IV期CD20+ DLBCL成人患者。患者采用每个疗程21天，总共6个疗程的治疗方案，每个疗程的第1-10天口服来那度胺25mg，并联合标准剂量R-CHOP。患者在每个疗程的第2天接受乙二醇化非格司亭，并全程接受阿司匹林预防法。DLBCL的分子亚型是由肿瘤免疫组织化学决定的，将接受R2CHOP方案的患者分为生发中心B细胞（GCB）型和非GCB型；另外对照组是接受常规R-CHOP治疗的87例DLBCL患者，来自淋巴瘤数据库。

图1 R2CHOP组的患者的预后 （A 无事件生存期和无进展生存期（PFS）、B 总生存期、C 使用R-CHOP的PFS的历史对照、D 使用R-CHOP的总生存期的历史对照）

此项研究共纳入64名DLBCL患者，其中60名患者可用来评估。总缓解率是98%，80%达到了完全缓解。24个月无事件生存率和总生存率（OS）分别为59%和78%。R-CHOP组患者24个月无进展生存率（PFS）和OS分别为28%和64%，GCB和非GCB DLBCL患者的PFS和OS分别为46%和78%。

图2 使用R-CHOP患者预后的历史对照以及使用R2CHOP患者（分别GCB和非GCB亚组）（A R-CHOP组中非GCB和GCB组DLBCL的无进展生存期、B R2CHOP组中非GCB和GCB组DLBCL的无进展生存期、C R-CHOP组中非GCB和GCB组DLBCL的总生存期、D R2CHOP组中非GCB和GCB组DLBCL的总生存期）

相反，24个月内R2CHOP组患者基于GCB和非GCB亚型的PFS和OS无统计学差异。该项Ⅱ期临床试验结果显示，R2CHOP治疗DLBCL效果良好。增加来那度胺可能可以改善非GCB表型对患者预后的不良影响。