默克新抗生素有望进入FDA快速审批通道

默克制药最新的候选抗生素已获得FDA的快速审批认证,该抗生素主要用于治疗中期处理复杂性感染。抗生素名为relebactam,可以抑制细菌赖以保护自身免受常见抗生素损害而产生的β-内酰胺酶。

默克公司在2期临床试验中期将其作为候选组合药物的一部分进行研究,项目包括对抗复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染,计划明年开始后期研究。

由于FDA授予了快速审批资格,默克因此有更短的试验时间,并有准备提交机构专家。此外,FDA还为relebactam加上合格传染病产品的标示,这一举动有可能为该药物带来5年额外的市场独占权。