糖尿病视网膜病变（DR）相关视力丧失最常见的是由糖尿病性黄斑水肿（DME）引起，虽然激光光凝术治疗可以降低DME所致的中度视力丧失风险，但大部分患者经治疗后无法恢复已丢失的视力。炎症反应在DME发生和发展中发挥重要作用，而玻璃体内糖皮质激素治疗可阻断血管内皮生长因子和其他炎症介质生成，或可用于DME治疗。

为此，来自美国洛杉矶视网膜玻璃体协会医疗集团的David S. Boyer教授及其团队进行了一项研究，旨在评估0.7mg和3.5mg地塞米松玻璃体内植入剂（Ozurdex，DEX植入剂）治疗DME的安全性和有效性。该研究结果发表在2014年10月的Ophthalmology杂志上。

该研究共包含两项设计方案相同的随机、多中心、盲法、假对照Ⅲ期临床试验，Boyer教授对两项研究结果进行汇总，以便分析。受试者入选标准为：施氏视力表最佳矫正视力（BCVA）在20/50至20/200之间，且光学相干断层扫描中央视网膜厚度（CRT）≥300μm的DME患者，最终共有1048例DME患者入选。按1:1:1比例，将患者随机分至0.7mg DEX植入治疗组，0.35mg DEX植入治疗组和假治疗组，并对患者进行为期3年的随访。美国食品药品监督管理局（FDA）预设的主要疗效终点为，研究结束时患者BCVA相对基线增加了≥15个字母。安全性评价指标包括不良事件和眼压（IOP）。

该研究发现，3年随访期间，0.7mg DEX植入治疗组、3.5mg DEX植入治疗组和假治疗组受试者平均接受了4.1次、4.4次、3.3次治疗。研究结束时，与假治疗组相比，0.7mg DEX植入治疗组和3.5mg DEX植入治疗组BCVA相对基线增加了≥15个字母的患者比例较高，分别为12.0%、22、2%和18.4%（P≤0.018）。而且， 0.7mg DEX植入治疗组和3.5mg DEX植入治疗组患者CRT平均降幅也显著高于假治疗组，分别为﹣111.6um、﹣107.9um和﹣41.9um（P＜0.001）。

0.7mg DEX植入治疗组、3.5mg DEX植入治疗组和假治疗组晶状体植入眼白内障的相关不良事件发生率分别为67.9％，64.1％和20.4％。研究期间，患者出现的眼内压增加通常使用药物治疗控制，部分患者甚至不治疗也可控制；0.7mg DEX植入治疗组有2例患者因眼内压增加需接受小梁切除术治疗，而3.5mg DEX植入治疗组仅有1例患者需接受小梁切除术治疗。

该研究提示，0.7mg和3.5mg地塞米松玻璃体内植入剂治疗可有效改善DME患者的BCVA，而且该治疗方案的安全性是可以接受的。