回顾性研究证明阿瓦斯汀用于年龄相关性黄斑变性安全有效

据Cochrane Collaboration的一项回顾性研究,在老年患者的主要致盲因素治疗中,阿瓦斯汀对于更加昂贵的治疗药物来说是一款安全的替代药物。这项回顾性研究认为,相对于诺华的雷珠单抗,政府医疗政策应该考虑使用阿瓦斯汀(贝伐单抗)治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,尽管阿瓦斯洒没有获批用于这一适应症。

研究人员预测,如果1000名患者用雷珠单抗治疗一至两年,34名患者会死亡,而如果用贝伐单抗治疗,会有27-53人死亡。AMD是眼部一种进行性慢性疾病,它通常能导致失明。对于患有这种疾病的患者来说,雷珠单抗是目前主要的治疗选择,这款药物于21世纪晚期上市,几乎没有产品与之竞争。

然而,阿瓦斯汀,一种获批用于治疗各种不同癌症的药物,常常被医师超适应症用于这种疾病,他们希望以此可以降低药物的花费。这两款药物的作用机制相同,都是通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)发挥作用。

最近几年,在某些医疗预算吃紧的国家,阿瓦斯汀作为雷珠单抗替代药物的使用正成比例增加。这其中包括法国,今年夏天法国投票支持医生在雷珠单抗之前使用阿瓦斯汀,每年可以帮助节约2亿欧元花费。

意大利也在调查一项指控,称罗氏与诺华联手阻止医生超适应症使用阿瓦斯汀治疗这种眼部疾病,而在英国,诺华为了阻止阿瓦斯汀的超适应症使用被迫降低雷珠单抗价格。

制药业通过贸易团体欧洲制药工业协会联盟(EFPIA)对这些行为进行了彻底的批评,EFPIA表示,推荐一款药物用于一种未获批准的适应症有损于欧盟的监管框架,对患者安全也是一种隐忧。

然而,Cochrane对这些说法予以了辩论,针对这一适应症对两款药物进行比较的9项临床试验的一项分析证明,阿瓦斯汀与雷珠单抗相比,似乎并不增加死亡或严重副作用,尽管阿瓦斯汀用药患者胃肠疾病风险更大一些。

Cochrane得出结论:“研究人员预测,如果1000名患者用雷珠单抗治疗一至两年,34人会死亡,而如果用阿瓦斯汀治疗,会有27-53人死亡。如果1000名患者用雷珠单抗治疗,222人会经历一种或更多种严重系统性不良事件。相反,如果1000名患者用阿瓦斯汀治疗,有200-291人会经历这种事件。”

然而,对回顾性研究中使用的研究有一些疑问,由于结果的不确定性和研究的局限性,Cochrane将这些证据的总体质量描述为“低至中度”。为了解决这一问题,已计划了一项更大的回顾性研究,将对其它证据资源进行评价。