治疗老年黄斑变性的神奇小分子

据圣地亚哥32届美国视网膜专家协会(ASRS)年会消息,2期剂量递增研究发现高剂量神奇小分子(ESBA1008)可用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD),且前景光明。

Pravin U.Dugel教授在ASRS分享其研究结果,ESBA1008已经达到2期临床试验的预期,4周时两个较高剂量的效果不次于雷珠单抗的疗效。

试验为前瞻、随机、多中心研究,其对194名患者随机予以0.5mg ESBA1008、3mg ESBA 1008、4.5mg ESBA1008、6mg ESBA1008或4mg雷珠单抗注射,并评估高剂量ESBA的安全性和耐受性。

Dugel教授讲到,1个月时雷珠单抗治疗组的黄斑中央视网膜厚度就出现增加的趋势,而高剂量ESBA1008却无此倾向,这意味着ESBA1008的效用时间更长。

4周时6mg ESBA组的最佳矫正视力(BCVA)改善为10.4个字母,明显高于0.5mg雷珠单抗治疗(6.5个字母)。接受6mg ESBA注射者行标准护理治疗的中位时间较0.5mg雷珠单抗长30天。

关于ESBA最重要的特点在于,可以将这种奇幻的小分子装入药物缓释装置,并实现靶组织大剂量而系统暴露较少。基于此项研究的结果,爱尔康、诺华两家巨头将会进一步对6mg ESBA 1008深入研究。