阿柏西普获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿

据路透社消息,美国再生元制药(Regeneron)当地时间29日发表声明称,公司眼科药物阿柏西普(EYLEA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)新适应症审查批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。

该病是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。目前DME位列西方发达国家最臭名昭著的四大致盲原因之一,随着生活水平的提高、人口老龄化的加剧,糖尿病性视网膜病变的发病率已逐渐增高,严重影响患者的视功能和生存质量。

EYLEA早在2011年获FDA批准,一经上市就迅速抢占了罗氏(Roche)雷珠单抗(Lucentis)的药品市场。它作为一款血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,能非常有效的抑制血管增长。

此次新适应症的获批,基于共862名受试者参与的临床III期研究。试验结果提示,患者在应用EYLEA注射液一年后,最佳矫正视力远超激光治疗效果。专家预计,这款药物在未来将继续保持优异的市场成绩。