应用维生素D不能改善膝关节OA患者的疼痛和功能

应用维生素D2年后,治疗组和对照组在主要结果方面无显著差异

膝骨关节炎(OA)是一种软骨及周围骨的相关疾病,已成为一个公共健康问题而无有效的医疗手段。有些研究提出,维生素D可使骨关节炎患者免受关节破坏进展。为研究维生素D补充剂是否可以减轻膝OA的症状和关节破坏进展,来自美国波士顿塔夫茨医学中心风湿免疫科的Timothy McAlindon硕士等人进行了一项研究,研究结果发表在2013年1月的《美国医学会杂志》(JAMA)上,结果显示,应用维生素D补充剂并不能减轻膝关节OA患者的膝关节疼痛或减少软骨丢失。

这项为期2年的随机双盲安慰剂对照临床试验,共纳入146症状性膝骨关节炎患者(中位年龄62.4岁[SD,8.5],其中女性57例[61%],白种人115例[79%])。患者于2006年3月至2009年6月间在波士顿塔夫茨医学中心纳入研究。受试者随机接受安慰剂或口服维生素D3 2000 IU/天,逐步增加剂量至血清维生素D水平超过36ng/ml。主要结果为膝关节疼痛的严重程度(WOMAC疼痛评分表,0-20分:0分,无疼痛;20分,不能忍受的疼痛)及核磁共振评价软骨体积减少。次要结果包括生理功能、膝关节功能(WOMAC功能评分表,0-68分:0分,活动无困难;68,无法活动)、软骨变薄、骨髓病变及放射学关节间隙。

85%的参与者完成了整个研究。治疗组血清25-羟基维生素D水平增加至均值16.1ng/ml(95%可信区间,13.7-18.6),而对照组均值为2.1ng/ml(95%可信区间,0.5-3.7)(P<0.01)。基线膝关节疼痛治疗组(均值6.9;95%可信区间,6.0-7.7)稍高于对照组(均值5.8;95%可信区间,5.0-6.6)(P=0.08)。基线膝关节功能治疗组(均值22.7;95可信区间,19.8-25.6)稍高于对照组(均值18.5;95%可信区间,15.8-21.2)(P=0.04)。两组的膝关节疼痛情况均有好转,治疗组均值下降-2.31(95%可信区间,-3.24- -1.38);对照组均值下降-1.46(95%可信区间,-2.33- -0.60),在任意时间均无显著差异。两组软骨体积减少的百分比在同一水平(治疗组均值−4.30;95% 可信区间, −5.48- −3.12 。对照组均值−4.25;95%可信区间;−6.12 - −2.39)(P=0.96)。任一次要结果均无显著差异。

与对照组相比,应用维生素D补充剂2年并保持血清25-羟基维生素D水平高于36ng/ml,并不能减少膝关节OA患者的膝关节疼痛或软骨丢失。