塞妥珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎具有持续疗效

对比纳入非盲实验两组受试者的各项指标

在这项关于预防类风湿关节炎关节破坏的研究中,受试对象包括完成了52周预防类风湿关节炎关节破坏(RAPID)1期试验的患者及在治疗16周时因未达到ACR20响应而退出的患者,评估使用塞妥珠单抗加甲氨蝶呤联合治疗活动期类风湿关节炎两年的疗效及安全性。

在塞妥珠单抗联合甲氨蝶呤治疗两年后,评估先前接受完成52周治疗患者的健康调查问卷残疾指数(HAQ-DI)、ACR20/50/70反应、DAS28及影像学进展。同时计算意向治疗人群(ITT)的ACR20/50/70及DAS28。在研究过程中,记录患者应用一次或多次赛妥珠单抗治疗后出现的不良反应。

完成52周塞妥珠单抗加甲氨蝶呤联合治疗的患者在第100周时达到了病情的低活动度。影像学的进展得到了控制。同时意向治疗人群中也出现了同样的改善。严重感染及恶性肿瘤的发生率并没有随着时间的推移而增加,也没有观察到新的安全信号。

研究者认为塞妥珠单抗加甲氨蝶呤联合治疗可以持续两年控制类风湿关节炎患者影像学进展、并使患者临床体征及表现的得到持续改善,在完成两年治疗的患者中也没有发现新的安全信号。