使用TNF抑制剂（英夫利昔单抗或依那西普）的RA患者严重不良事件的发生率比非使用组高。

该项为期三年的研究以登记注册入长期安全性数据库的日本类风湿关节炎患者为对象，分析连续使用TNF抑制剂的治疗方案与严重感染发生的关系。

该项研究纳入了727位使用英夫利昔单抗或者依那西普治疗的类风湿关节炎患者（TNF抑制剂组，14801病人年），及571位使用传统非生物制剂 的抗风湿药物治疗的类风湿关节炎患者（非暴露组，1104.1病人年），这些日本患者均登记入日本长期安全数据库（REAL）。研究者分析了三年观察期内包括中途使用另一种TNF抑制剂在内RA患者的严重感染发生率及发生的所有严重感染，来评价TNF抑制剂日常使用的安全性。

研究发现，严重感染的发生率在TNF抑制剂组是5.54每100病人年，非暴露组是2.71每100病人年。Poisson回归分析提示基线校准后，连续使用TNF抑制剂组严重感染发生的相对危险度与时间依赖性变量在第一年整体有显 著提高（1.97,95%CI 1.25-3.19），但是在第2、3年升高不显著（1.38，95%CI 0.80-2.43）。使用依那西普与英夫利昔单抗发生严重感染的校准后相对危险度没有显著差异。

研究者认为，在第一年，连续使用TNF抑制剂与严重感染的发生有显著相关性，但第二、第三年相关性不明显。