近期NEJM发表的两篇临床试验表明，孕酮并不能改善严重创伤性脑损伤（TBI）患者预后。

临床前动物研究表明，孕酮有神经保护功能，有助于恢复严重头颅损伤；大量实验数据显示孕酮能抑制脑水肿、神经元坏死，并促进功能恢复。这些实验数据促使了两个小型临床试验—一个是美国在2006年报道的试验，另外一个是中国2008年发表的试验，这两个试验都表明严重创伤性脑损伤（TBI）患者发病数小时内输注孕酮较安慰剂组可获得更好的预后。

上述研究结果促使了两个新的、多中心、安慰剂对照、大型临床试验的开展，这两项试验结果均发表在NEJM上：孕酮治疗不能改善严重创伤性脑损伤患者预后；该结果与先前的两项临床试验结果形成鲜明对比。

其中一项试验已提前终止，因为未见到神经功能恢复的可能性：882例随机患者在6个月时其获得良好预后的相对获益为0.95。第2个试验结果与第一个大致相同，在1195例患者中孕酮组6个月时获得良好预后的比例为50.4%，而安慰剂组获得良好预后的比例为50.5%。

两个试验均未表现出获益；6个月时两组患者格拉斯哥预后分级未见差别，而且其他指标如死亡率也相似，根据严重程度或其他辅助治疗手段定义的亚组分析也未见明显获益。上述两项大型研究均未表现出获益作用，因此并不建议在严重创伤性脑损伤患者中再次进行孕酮试验。