据悉,两名在西非感染埃博拉病毒的美国人接受了一种名为ZMapp的试验性药物治疗,近期WebMD健康新闻揭开了ZMapp的“神秘面纱”,称该种试验性埃博拉病毒血清蛋白源自一种众所周知的通常危害健康大于治愈作用的植物—经过特殊基因修饰过的烟草。
烟草巨头雷诺兹美国公司是Kentucky BioProcessing的母公司,其发言人David Howard表示,该公司已接受埃默里大学和Samaritan’s Purse慈善机构的请托,于上周向这两名感染者提供极少量的ZMapp。目前,位于欧文斯伯勒的这家小型生物制药公司,已正式签约授权种植这种植物源药物。
生产这种植物源蛋白药物速度缓慢,部分原因是因为这些植物必须经历数周时间生长成熟,之后才能被“感染”一种特殊的蛋白。完成这个步骤后,受感染植物基本上就能像蛋白质复印机一样生产所需蛋白,约一周时间就可收获到足量的蛋白,并提炼成可用的药物。Howard称该药的诞生使烟草形象完成华丽的转身。
之前从未在人体用过这类蛋白类药物
Howard表示,Kentucky BioProcessing公司出于利益考虑,现正在致力于积极扩大该药的生产量。但在更大范围内推广使用之前,该药必须先通过美国FDA正式的药品审批许可。Howard披露消息称,公司计划于今年晚些时候就着手开始计划进入申请程序。
药物联合开发的加州公司马普生物制药总裁Larry Zeitlin博士表示,此次用于治疗Kent Brantly医生和Nancy Writebol的实验性药物在今年1月才刚刚配制完成。
虽然之前在猴子身上已完成了动物实验,但在治疗二人前还从未用于人类感染者。此次用药决定十分仓促,Zeitlin博士甚至还没来得及对新药发表科学论文。
拉霍亚斯克里普斯研究所免疫学教授Erica Ollmann Saphire博士获政府授权,致力于攻关抗体鸡尾酒疗法治疗埃博拉病毒感染。Saphire解释道,该药是由三种抗体组成、从两个途径发挥作用的混合制剂。
其中,一种抗体用来激活机体免疫系统识别感染细胞,从而破坏受感染细胞;另两种抗体则很可能是用来阻断病毒的自我复制。研究人员目前仍在试图找出这些抗体是如何发挥作用的,但现在看起来好像该药可以中和病毒。
对药效相关报道持谨慎而乐观的态度
其他一些埃博拉病毒研究专家呼吁,要谨慎看待Brantly用药后发生迅速康复的报告。
德克萨斯大学加尔维斯顿医学院传染病学教授Thomas Geisbert博士,自1988年以来就一直致力于埃博拉病毒的研究。
Geisbert博士在动物实验时发现,猴子因出血热出现皮疹后,全身小血管破裂出血。因此,皮肤表面完全康复需要一些时间。他表示,对之前有报道称Brantly用药后短短一个小时内皮疹就完全消退的消息难以理解。
另有一些新闻报道称,Brantly也曾经接受过感染康复者的血液输血。Geisbert分析认为,有可能这些血液中存在着一些保护性因素,但这也对进一步查明潜在发挥作用的因素变得困难重重。Geisbert表示,如果研究能证实治疗真的起效,那简直是一项了不起的突破,但他本人还是持谨慎乐观的态度。
Erica Ollmann Saphire则表示,Brantly的快速恢复似乎也可以解释得通。毕竟迄今为止该药还没还人体用过,因此,我们并不清楚药物是如何起效的。但一般来说,抗体治疗还是非常有效的。
与此同时,Saphire还存在一些担忧。她指出,动物实验时,若24小时内给药治疗,可以挽救回所有受感染个体;但若推迟数天再给予治疗,那么仅能挽救回一半感染个体。因此,所有研究人员祈祷Brantly和Writebol用药时间不会太迟,因两人均在感染数天以后才开始接受新药治疗。
最后,Saphire称,也许两人预后会比较乐观,因为动物实验时均是予以极高剂量的病毒,所以治疗起来相对困难;但她本人也无法解释清楚动物实验所获效果能否在人体上也同样显效。她希望从2015年开始,可以进行ZMapp的首个人体临床试验。