10月15日,美国FDA批准尼达尼布(Nintedanib;商品名Ofev)用于 特发性肺纤维化(IPF)治疗。特发性肺纤维化是一种肺部随时间逐渐出现瘢痕的疾病。因此,IPF患者会经历气短、咳嗽症状,参加每天的身体活动会有困难。目前的IPF治
Pharmacyclics下属子公司Pharmacyclics Switzerland GmbH于10月17日宣布,欧盟委员会在欧盟28个成员国授予依鲁替尼上市许可。依鲁替尼是一款日服一次的新型非化疗治疗药物,这款药物目前获批上市用于复发或难治性套细胞
NICE发布最终指南,推荐诺华伊马替尼(商品名:格列卫)用于胃肠间质瘤(GIST)已移除三年并且处于癌症复发风险的患者。GISTs发生于消化系统,最常见于胃和小肠。有一些肿瘤是良性的,很少引起症状。如果它们变成恶性并局限于一个
强生旗下杨森生物科技与Aduro生物科技近日表示,两家公司达成了一项潜在价值逾8亿美元的肺癌免疫治疗药物协议。两家公司在今年5月份已建立了合作关系,而这项协议使它们的合作进一步扩大。根据协议,杨森获得某些肺癌工程
赛诺菲与再生元在开发一种新类型心脏药物的竞赛中已居于前列,但目前竞争对手安进却使出杀招,该公司提交了一项专利侵权法律诉讼,旨在阻止其竞争对手进入预期的重磅炸弹级市场。安进的法律诉讼称,赛诺菲与再生元在制造一种
再生元制药于10月17日宣布,关键研究结果显示阿柏西普在对糖尿病性黄班水肿(DME)患者治疗52周后,与罗氏贝伐单抗及罗氏与诺华雷珠单抗相比,可使最佳矫正视力(BCVA)相比基线值的平均变化有明显更好的改善。拜耳与再生元正
随着一类新型癌症药物研发热情的高涨,制药巨头默沙东与罗氏正准备在年底发布它们各自用于乳腺癌的免疫治疗药物的数据。 同阿斯利康与百时美施贵宝一样,默沙东与罗氏正在开发旨在阻止一种被称为PD-1(简称程序性细胞死亡
Pharmacyclics近日宣布,该公司与罗氏达成了提供一款主要临床药物的协议,用以评价依鲁替尼与Obinutuzumab(Gazyva)组成的复方药物用于非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的安全性、耐
近日发表在《新英格兰医学杂志》上的两项早期研究结果显示,在接受诺华试验性嵌合抗原受体(CAR)药物CTL019治疗的复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科及成年患者中,有90%的人经历了完全缓解。“这些中期结果增加了CT
欧洲药品管理局(EMA)药物安全和风险评估委员会建议,加强对丙戊酸盐的使用管理,限制育龄期女性使用丙戊酸盐。 这是由于,孕期丙戊酸盐暴露会导致胎儿畸形和发育问题。 委员会建议,除了对治疗无效或不耐受,丙戊酸盐不应用于治
针对随机、对照临床试验的一项荟萃分析显示,以生物制剂托珠单抗及Janus激酶抑制剂托法替尼治疗的类风湿关节炎患者的血脂水平有显明变化。在25项随机、对照慢性炎症性关节炎试验中,使用抗肿瘤坏死因子α抑制剂的患者未
一项大规模注册研究证实,使用胰岛素泵而不使用胰岛素注射进行治疗可以帮助2型糖尿病患者预防心脏疾病。经过平均约7年的随访,胰岛素泵与44%的致命心血管疾病风险降低有关。研究还证实总死亡风险降低29%,Gudbjornsdottir
基因泰克与位于爱荷华州埃姆斯的NewLink Genetics就一款早期阶段癌症项目达成合作协议,该癌症项目已被标榜为一种新类型检查点抑制剂的一个重要例证。基因泰克表示,该公司计划建立一个项目组合,将这款癌症药物与罗氏备关
塞尔基因之前在不知名的爱尔兰生物科技公司Nogra制药身上下了一个大的赌注,当时该公司就一款处于中期阶段的节段性回肠炎(克罗恩病)药物与Nogra制药展开合作。10月20日,塞尔基因解释了它当时将7.1亿美元预付款赌注于一款2
美国FDA今年可能会批准诺和诺德新药治疗肥胖,分析师普遍预期FDA会于10月20日做出批准决定,但这一结果未能实现。丹麦制药商诺和诺德于去年12月20日提交利拉鲁肽(商品名Saxenda)用于减肥的上市申请。10月20日这一天正好提
近期,一些不法分子非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜,严重扰乱市场秩序。国家食品药品监督管理总局昨天发出消费者提醒。提醒指出,消费者如需选购装饰性彩色平光隐形眼镜,应到具备经营许可资格的医疗器械经营企业购买,切勿贪
FDA一个顾问小组一致投票支持批准诺华抗炎新药,对诺华来说,这一积极结果与预期一致,该公司正奋力进入领先行列,因为这一领域的竞争将会是相当激烈。诺华治疗药物Secukinumab是一款注射用抗体,它可以阻断在炎症中起重要作用
美国食品药物管理局(FDA)近日宣布,辉瑞公司的新药Embeda(吗啡和纳曲酮复合制剂)即将成为第三种获得该机构“防止滥用标签(abuse-deterrent label)”认证的阿片类止痛药。Embeda在2009年8月首次上市,但在2011年因对药物稳定性
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布最终指南,推荐达拉菲尼(Dabrafenib)纳入NHS用于某些黑色素瘤患者治疗。葛兰素史克上市的这款药物被推荐用于黑色素瘤已扩散或不能完全通过手术移切及黑色素瘤BRAF V600检测呈阳性
GW制药是一家专注于从其拥有知识产权的大麻素产品平台发现、开发及商业化新型治疗药物的生物制药公司,该公司于10月22日称,欧洲药品管理局(EMA)授予其试验药物Epidiolex(大麻二酚或CBD)用于Dravet综合征治疗孤儿药资格,这