10月23日,诺华宣布其试验药物Secukinumab在两项测试用于强直性脊柱炎(AS)的3期试验中达到主要终点及关键次要目标。该公司指出,这款药物(也称AIN457)是首款在两项关键后期研究中达到主要目标的选择性IL-17A抑制剂。“我们
葛兰素史克表示有意出售其专注于HIV的合资企业ViiV医疗保健的部分股权,该公司称此举将“增强未来战略灵活性”。ViiV成立于2009年,是葛兰素史克与辉瑞的合资公司,这家公司一直保持强劲增长,主要得益于整合酶抑制剂Tivicay
英国更多的NHS患者将可以获得拜耳口服抗凝剂利伐沙班,这款药物被推荐用于预防心脏病发作患者血栓。负责为英格兰及威尔士提供NHS指南的英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南称,利伐沙班(商品名:拜瑞妥)用于急性冠
近日,美国食品药品监督管理局将依维莫司(Zortress,诺华制药)列入不良事件报告系统(FAERS),因为新的安全信息显示该药可有引发肺动脉高压的潜在风险。 依维莫司通常用于既往肾细胞癌治疗失败后的患者。依维莫司也批准用于预防
2014年10月21日,Neurology杂志报道,英国伦敦大学和剑桥大学的Koepp博士科研团队采用功能MRI和左侧语言、右侧视觉空间工作记忆模式探索左乙拉西坦对耐药性颞叶癫痫患者认知网络激活的影响。在该回顾性研究中,比较了53名
目前已知,多动症与广泛的神经心理学损害有关,而神经心理缺损和多动症的典型症状之间的关系似乎比想象的要复杂。哌醋甲酯(MPH)是治疗多动症症状的一种有效药物,但是它对患者的认知功能的影响目前还不清楚。 针对这种情况,
FDA最近同时批准了罗氏的吡菲尼酮与勃林格殷格翰的Ofev,两款产品均将几天内投放市场,IPF患者(在美国大约有10万人)和肺脏专家将第一次获取认可的治疗药物。2015年美国特发性肺纤维化(IPF)市场的市场份额争夺战将好戏连台,
近日,德克萨斯州一家陪审团在审判强生DePuy Orthopedics单元生产的Pinnacle髋关节植入物是否存在缺陷的第一件法律诉讼时,认为强生不应承担责任。这一判例案件对该制药巨头有很高的风险,强生希望避免再次重演去年该公司
FDA对NPS制药孤儿药物推迟做出最终决定,这使得这款备受关注药物的命运再次被延迟。NPS称FDA此前已将这款药物的审评延长了三个月,FDA将花费时间来审查该公司Natpara的数据,Natpara是一款用于治疗罕见内分泌疾病甲状旁腺
10月23日,美国FDA批准Obizur[抗血友病因子(重组体),猪序列]用于获得性A型血友病(获得性因子VIII [FVIII]缺乏)成人患者出血发作治疗。获得性A型血友病是一种罕见但潜在危及生命的出血疾病,由体内产生直接对抗人体自身FVIII的
欧洲药品管理局推荐Ariad制药癌症药物Iclusig继续用于其已获得批准的适应症,治疗某种类型白血病。不过EMA 建议在Iclusig的欧洲产品信息中增加额外警告,以使这款药物的血管事件风险最小化,Ariad如此表示。在这项决定做出
10月24日,EMA推荐批准阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼,对奥拉帕尼(Olaparib;商品名Lynparza)来说,欧洲药品管理局的推荐是自6月份这款药物受到挫折以来受欢迎的消息,当时美国FDA一个顾问小组投票反对这款药物的加速批准。阿斯利
近日,塞尔基因与Sutro生物制药达成了一项价值10亿美元的研究合作协议,包括塞尔基因拥有一个收购该生物科技公司的选项。这次合作扩展了两家公司现有的在癌症领域共同开发抗体药物轭合物(ADCs)的一项5亿美元协议。这次扩
Oramer制药公司宣称,中期试验结果显示,其旗下口服胰岛素胶囊在糖尿病患者中是安全的,且耐受性良好。 这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究共招募了25例已确诊的1型糖尿病患者,旨在评估患者餐前服用ORMD–0801的安全
肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种大脑与脊髓运动神经元受累的神经退行性病变,临床表现为进行性肌肉萎缩、无力,并且逐渐发展为呼吸衰竭与死亡。ALS患者的中位存活期为2-4年,仅5-10%的患者存活期超过10年。利鲁唑是目前认可的AL
为什么离开GSK?为什么又要回归学术界?为什么选择了清华?著名神经生物学家鲁白首次敞开心扉。 一年前,著名神经生物学家鲁白迎来了人生中的又一次重大转折。2013年10月,他辞去葛兰素史克(GSK)中国研发部副总裁,全职加盟清华大
百时美施贵宝(BMS)为了获得FS102的权利,策划了一项收购澳大利亚生物科技公司F-star Alpha的计划,FS102是一款正在开发的用于HER2阳性乳腺癌及胃癌的药物。BMS正为收购F-star连同许可FS102权利而支付5000万美元预付款,BMS
5-羟色胺(5-HT)受体拮抗剂,是一种有望治疗认知障碍的药物。5-HT6受体,主要表达于人体脑内,尤其与认知相关的区域,如海马、额叶皮层。在动物模型中,5-HT6受体拮抗剂能够改善认知功能。Lu AE58054(iadlopirdine)是一种选择性5-HT
近日,英国国家健康与临床优化研究所(NICE)下属的独立评估委员会支持利伐沙班用于急性冠脉综合征(ACS)患者的二级预防治疗。 NICE评估委员会在审核的数据中指出,2.5mg每日两次的利伐沙班联用阿司匹林或阿司匹林+氯吡格雷或替
10月29日,美国FDA宣布批准Trumenba,这是在美国被许可用来预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭性脑膜炎球菌病的首款疫苗,适用于10至25岁个体人群。脑膜炎球菌病是一种危及生命的疾病,由感染血流(败血病)及大脑、脊髓(脑膜炎