默沙东表示,在美国适合以该公司最近获批癌症药物Keytruda治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称,在Keytruda (pembrolizumab)被FDA加速批准几周之后,这款PD-1抑制剂已被用来治疗大约900名黑色素瘤
诺华拟将其流感疫苗业务剥离给CSL,而6个月之前,该公司将其疫苗利益的大部分以70亿美元出售给了葛兰素史克。CSL将为诺华的流感疫苗业务支付2.75亿美元,这项业务将与该公司下属子公司bioCSL合并,这笔交易有望于2015年第二
美国FDA授予默沙东抗PD-1治疗药物用于治疗晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)突破性治疗药物资格。Keytruda是一款人源化单克隆抗体,可以阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。Keytruda的突破性治疗药物资格是治疗疾
克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名,不过该排名读起来有点像生物制药年鉴,该名单列出了多款潜在的重磅炸弹级治疗药物,确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。在克利夫兰诊2014医学创新峰会上,该组织披露名单中的
勃林格殷格翰口服抗凝剂达比加群酯获得NICE初步支持,用于治疗两种潜在致命形式的血栓。在草案指南中,NICE推荐达比加群酯作为一种选择用于治疗和预防成人患者腿部复发性血栓-深静脉血栓(DVT)及肺部血栓-肺栓塞(PE)。这
美国RetroSense Therapeutics为其主要产品RST-001赢得FDA孤儿药资格,这款药物用于视网膜色素变性(RP),这是一种遗传性疾病,可导致视杆细胞和视锥感光细胞逐步退化。 RST-001的开发是光遗传学一种新型基因治疗应用,旨在恢
勃林格殷格翰与礼来为他们的糖尿病联盟达成新的条款,每家合作伙伴将在50多个国家独自控制其自己的候选产品。两家公司表示,这次改变将于明年1月生效,对于他们的联盟来说,这次的调整将“提高效率,能够更好地专注于产品的市
最新预测称,年龄相关性黄斑变性(AMD)治疗药物在G7药品市场的销售额每年将增长6%,到2023年将达到约90亿美元。决策资源公司研究报告称,这些市场(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本)驱动增长的因素包括人口老龄化
10月31日,百健艾迪与Sobi宣布欧洲药品管理局(EMA)接受ELOCTA(rFVIIIFc)的上市许可申请(MAA),这是一款用于血友病A治疗的重组因子VIII Fc融合蛋白候选药物。这次MAA的接受使这款产品在EMA进入实质性审查程序。ELOCTA是rF
近日,阿斯利康旗下糖尿病复方药物Xigduo赢得FDA批准,这款复方药物由其最新糖尿病药物与仿制药二甲双胍组成,这也使得阿斯利康成为开发类似复方药物制药商中第二家将其复方药物推向市场的公司。这款复方药物将以Xigduo作
诺和诺德在谈及其新一代胰岛素德谷胰岛素时显得非常谨慎,这款药物曾被FDA拒绝过。这家丹麦制药商曾暗示这款长效胰岛素会加速回到FDA,但目前该公司却表示,再次提交这款注射剂上市申请之前可能还要等待几年。去年,FDA因一
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)心血管和肾脏药物咨询专家组以压倒性的9:1投票支持依度沙班用于房颤患者的抗凝治疗。 依度沙班是一种Xa因子抑制剂,主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和非中心静脉系统的全身栓塞。 委
第一三共制药为其房颤药物依杜沙班获批而做出的努力得到了FDA审评人员的一些支持,他们显然被新药申请中的有效性数据拆服。但这款药物的内部审评也包含建议限制这款药物用于肾功能异常患者。他们在已上市的竞争药物中
Kiadis制药是一家正在血液肿瘤领域开发T细胞免疫治疗药物的生物制药公司,该公司于10月30日宣布其主要产品ATIR用于急性髓性白血病(AML)治疗获欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格。Kiadis制药ATIR用于预防同种异基因骨髓移
据在一个医学会议上发布的数据显示,百时美施贵宝免疫治疗试验药物Nivolumab在一项中期临床试验中用于晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)治疗可产生41%的一年期生存率。虽然这项被称为CheckMate-063的研究未将Nivolumab
据《印度时报》11月2日报道,赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)疫苗公司研发的世界首个登革热疫苗CYD-TDV在印度成年人身上成功通过测试,最早将于明年年底在印度国内使用。研发团队先后在印度五个城市,即德里、卢迪亚纳、班加
一项最新的病例对照研究显示,在血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻断剂(ARBs)治疗基础上,与阿莫西林相比,接受抗菌药物复方新诺明治疗老年患者发生猝死的风险增加三分之一。而且,这种相关性与合并症、其他药物
2004年,美国FDA针对抗抑制药物发布一项黑框警告,指出这些药物与年轻人自杀想法、感觉及行为的风险增加相关。FDA的决定立即引起争议,好多医疗社区成员担心这一警告弊大于利,因为它将使抑郁症患者失去寻求帮助的勇气,阻止医
接受巯基嘌呤治疗至少一年的炎症性肠病(IBD)患者其淋巴瘤发病率与一般人群相比几乎增长6倍,研究人员在临床胃肠病和肝脏病学期刊上报道称。但在患者停止使用巯基嘌呤之后,淋巴瘤风险似乎又恢复到基线水平,这表明在这些患者
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南,推荐葛兰素史克奥法木单抗用于一种白血病的治疗。奥法木单抗列表价格为100mg规格182欧元、10000mg规格1820欧元。NICE负责为英格兰与威尔士NHS提供指南,该机构表示,这款药