11月3日发布在《新英格兰医学杂志》上的研究数据显示,赛诺菲登革热试验疫苗在一项由健康儿童及9至16岁青少年参与的3期研究中达到主要目标。“我们计划于2015年在登革热为一种公共卫生优先权的流行国家提交这款疫苗的
优时比公司近日宣布,评估VIMPAT®(拉科酰胺)添加治疗中国和日本部分性癫痫发作成人患者有效性的3期临床研究,结果显示VIMPAT®达到了主要有效性终点。研究结果显示,与安慰剂相比,拉科酰胺(200和400 mg/天)显著降低了部分性癫
本周, Newman提出发表在《柳叶刀》上的一项研究,“延误治疗,患者年龄以及卒中的严重程度均对静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中产生不同程度的影响:这是Meta分析针对个体患者随机试验所得出的结论。这一结论曾在MedPage Today
阿斯利康癌症新药奥拉帕尼于10月份被欧洲药品监管机构批准用于遗传性卵巢癌,据一位肿瘤专家称,这款药物也可以被广泛用于治疗前列腺癌。伦敦癌症研究所实验癌症治疗教授de Bono在11月5日的一个会议上称,这款药物在针对前
安进卵巢癌候选药物Trebananib在一项3期试验中尽管达到了其它疗效目标,但该药物却未能改善总生存期。Trebananib是一款重组缩氨酸-Fc融合蛋白,又名肽体,它可以抑制内皮细胞Tie2上的一种受体与两种生长因子(血管生成素1和2
达方吡啶(Dalfampridine),即4-氨基吡啶(4-aminopyridine),是一种广谱的钾通道阻滞剂。达方吡啶由Acorda治疗学有限公司开发,2010年1月获得FDA批准,用于口服治疗多发性硬化患者以改善他们的行走能力。这是FDA首次批准用于此
葛兰素史克向美国及欧洲提交了其严重哮喘新型治疗药物美泊利单抗注射剂的上市申请,该公司正在争取成为首家上市该类药物的公司,因为梯瓦制药与阿斯利康也在开发同类药物。这款治疗药物可阻断白介素-5蛋白,并由此阻止可加
近几年,孤儿药制造商已着迷于这一药物市场,并在小部分患者人群中积累了大量的销售额,规避了大规模市场药物通常面临的仿制药及Me-too类药物竞争。一份新的报告称,孤儿药的市场份额正在变得越来越大。除非支付者有任何明显
顶点制药向美国及欧洲提交了其富有前景治疗药物的上市申请,从而一款用于最常见形式囊性纤维化患者的新型治疗药物将来可能会上市。这款完全由Lumacaftor和Ivacaftor组成的复方药物一直由该公司开发用于携带两种拷贝F50
作为精神分裂症的一线治疗药物,第二代抗精神病药物(SGAs)已经取代了第一代抗精神病药物(FGA)。椎体外系副反应倾向较低是抗精神病药物处方巨大变革的原因之一。但是,与一些广泛使用的SGAs有关的心血管危险因素的发生率,
FDA顾问小组投票支持批准Rockwell Medical的铁替代治疗药物Triferic用于透析患者,从而解除了对这款药物关键数据的担忧,提升了该公司最终获批这款备受期待药物的希望。FDA肿瘤药物顾问委员会以8比3的投票结果认为Trifer
在对Intercept公司奥贝胆酸(OCA)用于非酒精性脂肪肝的临床研究数据进行处理之后,研究者表示他们追踪到肝病患者出现一些明显的改善。但研究者也对一些令人麻烦的安全性问题及不充分的疗效终点表示担忧,这些问题必须在后续
基因治疗药物创业公司Spark Therapeutics为其主要候选药物赢得FDA令人梦寐以求的突破性治疗药物资格,这款药物是一种一次性治疗药物,该药物可为一些罕见眼病患者提供一种永久的解决方案。Spark的药物旨在治疗一组毁坏视
近日,欧洲药品管理局专家推荐了一些措施,以降低与法国制药公司施维雅用来降低心率的药物伊伐布雷定相关的风险,这款药物于去年被许可给了美国安进制药。伊伐布雷定目前尚未在美国获批,但这款药物在欧洲上市销售用于治疗稳
据最新预测称,未来十年银屑病治疗药物主要市场的销售会出现强劲增长,销售规模将从2013年的66亿美元增长到2023年的107亿美元。决策资源报告称,杨森旗下白介素(IL)-12/23抑制剂优特克单抗早期应用份额的继续增长及新作用
在一个联邦医疗保险人群大样本中,达比加群酯与华法林相比与更高的出血风险相关,这一结果不同于关键RE-LY试验中所看到的达比加群酯与华法林有等同风险的结果。这款直接凝血酶抑制剂与华法林相比,任何出血形式的相对风险
FDA顾问小组投票认为,诺华多发性骨髓瘤新药帕比司他(Panobinostat)风险太大而不应获得批准,这对诺华是一个打击,该公司本希望明年推出这款治疗药物。FDA肿瘤药物顾问委员会以5比2的投票结果不支持批准这款药物,指出这款药物
在一项随机试验中,输注利妥昔单抗证明在维持ANCA(抗中性粒细胞胞质抗体)相关性血管炎缓解方面优于标准护理,即日常口服咪唑硫嘌呤。在28个月后的最终随访中,利妥昔单抗用药患者的主要复发率为5%,相比之下,标准治疗药物咪唑硫
环球邮报报道称,发表在临床研究杂志的临床前数据表明,使用麻醉药物麻醉后,即便药效终止,还是可能会引起长时间的认知功能障碍。研究人员给小鼠注射了一定剂量的麻醉剂,使其保持镇定而不至于昏迷。尽管接触麻醉剂的时间非常
安进高胆固醇试验药物Evolocumab已被美国FDA接受审评。FDA现在将开始评价安进为这款单克隆抗体提交的生物制剂许可申请(BLA),这款药物属于一类叫PCSK9抑制剂的新类型药物,目前其正在争取成为该类药物中首款上市的药物。