杜克大学医学中心杜克转化医学研究所(DTMI)主任Robert M. Califf博士在2012年5月2日的美国医学会杂志（JAMA）发表一项研究称，许多临床干预研究是小型的，在方法上有显著的异质性，包括盲法，随机，和使用数据监控委员会（DMCs）的方法。

研究人员从ClinicalTrials.gov. 下载了96,346个已注册的临床试验，并且把它们放进关系数据库。他们鉴定了临床试验，并且选择了3个方面的临床试验：心血管的、心理健康的和肿瘤学，在美国这3个方面的疾病占使人寿命减少的疾病中的绝大多数。首先他们评价了研究总体的特性，然后分析了介入试验，最后分析了2个时间段的：2004.10-2007.9, 2007.10-2010.9。临床试验搜索是1997年美国国会授权建立的，从2005年开始实施了一项政策：把临床试验需要在搜索上登记作为发表前的一个先决条件。这个政策是2004年9月医学期刊的国际委员会的编辑们公布的。食品和药物管理局修订法案要求试验主持者或者他们的指派人员去注册登记试验和重要的人数据文件，这个法案在2004年9月27日生效。2008年9月27日生效的法案要求试验主持者/指派人员报告基本的研究结果，而且2009年生效的另一个法案要求他们报告试验中不利的项目。

研究人员发现几乎96%的临床试验是有计划的选择1000或更少的参与者，并且接近2/3（62%）才有100或更少的参与者。异质性试验在使用DMCs是明显的，随机的，和盲目的。通过调整临床试验的条件包括阶段、参与者人数、试验开始年份和介入类型等9个条件后，调查人员断定工业主持者比其他类型的主持者有更少的可能性去报告DMCs的使用。例如，美国国家卫生研究院(NIH)支持赞助的试验的DMCs的使用是工业支持赞助的试验（优势比是9.09；95%的置信区间是7.28 - 11.34）的9倍。早期阶段和后期阶段的试验比3期的试验有更小的可能性报告DMCs的使用（早期阶段的优势比是0.83；95%的置信区间是0.76-0.91；后期阶段的试验势比是0.52；95%的置信区间是0.47 - 0.58）。心理健康试验比心血管和肿瘤试验更可能报告DMCs的使用。肿瘤试验是最不可能使用随机的方法的（64.7%不使用随机方法，而心血管试验的不可能性占26.2%，心理健康试验站20.8%），并且87.6%的肿瘤试验不是盲目的。研究人员发现随着时间的过去，一些试验的数据就会丢失一部分。在这两个时期的阶段研究中注册过的试验报告DMCs的使用的比率从57.9%降低到18%；报告随机方法使用的比率从5.6%降低到4.2%；盲法的使用报告率从3.5%降到2.7%。

研究人员认为，由于目前的临床试验不能够提供充分的高质量证据，出于对医疗决策考虑，需要对临床试验作全面的综合的重新设计。

约翰斯霍普金斯彭博学校公共卫生临床试验中心的主任Kay Dickersin博士评论道，希望通过试验的研究者、资助方和监管机构一同协作，帮助试验登记注册得到普遍接受采纳；也能改善信息的完备性，有效性，和信息的可获得性；从而有助于恢复公众对研究者、资助方和临床试验的信心。