11月26日，美国FDA许可HeartFlow FFR-CT software上市，这款器械可允许卫生保健专业人员无创性评价显示有冠状动脉疾病体征与症状患者冠状动脉中的血流状况。冠状动脉疾病也称冠心病，是美国男女患者死亡的主要因素。当心脏
【编者按】此文来自MedPage Today开创的CardioBreak栏目，目前一周一期，旨在向对心血管领域感兴趣的医护人员推荐最新和最有意思的消息。现将原文编译如下：1. 有关血浆α-1抗胰蛋白酶的研究数据显示：对于ST段抬高性心肌梗
12月11日，美国FDA批准MP Diagnostics HTLV Blot 2.4，这是用于人类嗜T淋巴细胞病毒I/II (HTLV-I/II)的首款FDA许可的补充检测试剂。这款检测试剂旨在作为一种额外的、更专属性检测试剂，用于先前以FDA许可的HTLV-I/II献血
12月16日，美国FDA许可EnLite Neonatal TREC Kit上市，这是FDA许可上市的首款用于新生儿严重综合免疫缺陷病(SCID)的筛查试剂。据美国疾病控制与预防中心称，美国每年新生儿中大约有40至100名婴儿被确定患有SCID。SCID是由
【编者按】此文来自 MedPage Today 开创的 CardioBreak 栏目，一周一期，旨在向对心血管领域感兴趣的医护人员推荐最新和最有意思的消息。现将原文编译如下(附带文章链接）：1、近期一个meta分析结果表明：喝酸奶也可像做运
1月6日，美国FDA授权了首个豁免资格，许可一款以核酸为基础的诊断检测试剂—Alere i 流感A & B用于更多种类的医疗机构。这款试剂先前仅用于某些实验室。流感是一种由A型与B型两种流感病毒引起的传染性呼吸疾病。流感
1月14日，美国FDA批准Maestro Rechargeable System用于某些肥胖成年患者，这也是首款以大脑与胃之间控制饥饿与饱食感的神经通路为靶点的减肥治疗器械。Maestro Rechargeable System是FDA自2007年以来批准的首款减肥器械，
作为加州“超级病菌”爆发的应对措施，美国食品和药物管理局一位高级官员表示，FDA正在加快进行医疗器械标签的变更，可能包括新的警告和更严格的清洁消毒的指导说明。上周FDA的警告，可重复使用的十二指肠镜，可以通过口腔，咽喉
近日，研究人员发布的试验数据显示，使用Edwards Lifesciences公司第三代无创心脏瓣膜置换系统可使死亡率及中风发生率变得非常低，这一数据可能支持其获得FDA批准。病变心脏瓣膜被Edwards Sapien 3经导管主动脉瓣置换(TAVR
波士顿科学公司希望更多的医院将能够在第三季度得到其最新的房颤治疗设备，因为它暂缓了产品的推出，给医生以时间来学习如何使用该产品，其首席执行官表示。该设备被称为守望者，上个月获得美国监管机构批准以替代长期使用血
尽管采取全预约制，但5月11日上午，上海市质子重离子医院在开业后遇到的第一个工作日，就有200余名患者前来咨询，有患者甚至凌晨就赶到医院。据院方透露，自上周五（5月8日）开业以来，已接受上千例咨询。截至11日下午3时，已有一半患
2015年5月13日，拜耳集团在北京宣布第二轮开放式创新项目Grants4Apps （G4A） Accelerator启动：来自世界各地的初创企业应邀于5月31日前提交其项目想法，这些初创企业的软件服务、技术和应用程序都有可能为医生和患者创造价值
每天早上不到 8 点，朝阳区劲松八区一条小巷里，总会排起数十人的队伍，排队者绝大多数都是满头白发的老人，有的相互搀扶，有的甚至坐着轮椅。「凌晨就有人来排队。」队伍最前方，「北京煌益体验店」破旧招牌下的老人说，这里是家
记者近日收到线索，一种售价万元以上、名为「生命核」的磁疗仪在上海火爆售卖，该产品宣称「每天握一握，可以达到降血压、面部美容、治疗静脉曲张和性功能障碍等效果」。「生命核」磁疗仪是降压「神器」，还是一个仅仅具备辅
国家食品药品监管总局 29 日发布国家医疗器械质量公告。经过对半导体激光治疗机、电动吸引器等 21 个品种 476 批 (台) 的医疗器械产品进行抽验，发现 20 个品种 56 批 (台) 产品不符合标准规定。据介绍，本次抽验的 21
据外媒报道，美国食品药品管理局 17 日透露，由于奥林巴斯未及时上报在美国医院发生的内窥镜耐药细菌感染事例，已对该公司发出警告书并要求在 15 个营业日内提交预防措施。奥林巴斯方面表示正在对警告书内容进行验证，以在期
