关于抗痴呆药物的研发

6月20日BMJ的新闻专栏,对未来抗痴呆药物研发模式的改革进行了相关报道。

2013年12月,在英国首相卡梅伦主持的八国集团(G8)首届“认知症峰会”上,各国代表达成共识——于2025年之前找到治疗痴呆的方法。作为这次会议的后续,多位专家聚集在一起,调查了痴呆对经济与社会的影响,旨在促进痴呆治疗进程,实现目标。

而世界老年痴呆症特使,药厂顾问,昆泰公司创始人Gillings博士于6月19日,在伦敦的会议上发表讲话。他指出:制药公司应该分享数据,通过激进性的“新政策”来扩大神经科学相关研究,提供新的治疗方案。而作为回报,应该减轻监管从而方便制药公司进行抗痴呆药物的研究、加快临床试验进程。

Gillings博士,在发言中提到“老年性痴呆是一枚定时炸弹,全球每年耗费达6000亿美元,然而研究进展却极其缓慢。因此,我确信我们必须尝试激进性方法,来达到改善、治愈疾病的目的。”

Gillings博士还提到,现代神经科学进展迅速,对大脑运作方式的理解加深,神经退行性病变可能被“停止甚至逆转”。但是,相比于抗癌或其它药物的研发,制药公司对抗痴呆药物的研究仍具有很大风险,并且回报甚微。他提到:自1998年来,104种药物中只有3种进行了临床评估并得到监管部门的批准,但是研究成本却已接近500亿美元。

因此Gillings博士相信:“是时候将痴呆作为一个特殊的案例对待,改变监管模式,在确保安全及质量的前提下,允许药物在试验阶段的快速进展”。他在会议上提到“需要一个药厂共享的大型、开放数据库,并且促进医学学术中心的合作“。另外,他还建议:应该通过国际合作将所有可用数据汇总,包括危险因素、预防方法、有效护理手段以及研究的经验教训等信息。

英国阿尔茨海默病研究领导者Karran博士提到,制药公司往往致力于相同的目标,但却没有分享研究中的阴性结果。“当这些目标之一或是药物的研发,无论因何种原因而失败时,制药公司往往不愿意将这些信息公开;其它公司可能会重复同样错误。”从而形成一种徒劳的循环。因此“如果有补救的方法,对这一行业将具有很大价值。”

总之,合作与公开化对抗痴呆药物的研究至关重要。