FDA推迟批准纳曲酮 减肥药物的前景会如何?

6月11日,投资者期望能得到纳曲酮获得FDA批准的消息。但这一愿望并未发生,相反,FDA给这款药物制造商Orexigen一个三个月的申请延长期,以允许有更多的时间来进行审评。总体来说,这对纳曲酮(现在称NB32)的前景及减肥药意味着什么呢?

首先,这对Orexigen来说意味着经济困难,该公司今天的股票在消息发布之后应声大幅下跌。虽然该公司用最积极的方式来宣布药物被延期审评的消息,但心情一定是闷闷不乐的。

第二,这意味着(至少是现在)那些寻求处方药以帮助减肥的人将不得不在目前两款已上市的药物Qsymia和氯卡色林之间进行选择,这两款药物均在2012年获得批准。在这一领域还有一些令人兴奋的消息,即糖尿病药物被测试用于减肥。

整个减肥药物市场也会有负面影响。由于该市场的潜在规模,Qsymia和氯卡色林成为重磅炸弹级产品的趋势很明显。目前,三分之一的美国成年人符合官方的肥胖标准,这使得一些乐观分析师预测2020年减肥药物市场规模将达到30亿美元。

然而,光明的未来尚未发生,目前为止,没有一款药物被认为是成功的,销售额远低于预期,大量药物的上市申请受挫,包括Qsymia和氯卡色林被欧洲药品监管机构的拒绝。

所以,接下来会发生什么呢?目前,像往常一样,常规锻炼与低热量饮食相接合是最好也是最有效的长期减肥方式。