抗生素巨头Cubist制药6月6日宣布，实验性抗生素Sivextro（tedizolid磷酸盐）关键性III期临床试验ESTABLISH-2的积极数据已发表于《柳叶刀-传染病》（The Lancet Infectious Diseases）。目前，Cubist正调查Sivextro用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）和复杂性皮肤和软组织感染（cSSTI）的治疗。

Sivextro是每日一次的恶唑烷酮，目前正在开发静脉注射（IV）和口服给药2种剂型，用于革兰氏阳性菌炎症感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。已公布的数据来自2个全球性III期临床研究（ESTABLISH-1和ESTABLISH-2），这2个研究均达到了主要终点和次要终点。

FDA于2013年12月接受审查Sivextro治疗ABSSSI的新药申请（NDA），并授予该药优先审查，该药的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2014年6月20日。

此前，FDA抗感染药物顾问委员会（AIDAC）一致投票建议批准Sivextro。就在最近，欧洲药品管理局（EMA）也已接受审查Sivextro的上市许可申请（MAA），寻求批准用于cSSTI的治疗。

Sivextro（tedizolid磷酸盐，以前名为TR-701）是一种新颖的恶唑烷酮抗生素，在体内可被磷酸酶迅速转化为具有生物活性的TR-700，TR-700可结合细菌的核糖体50S亚基，从而抑制蛋白质的合成。