欧洲药品监管机构近日表示，罗氏旗下最畅销药癌症药物阿瓦斯汀不应获批用于恶性胶质瘤。欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对阿瓦斯汀（贝伐单抗）结合目前标准治疗方案放疗及替莫唑胺用于恶性胶质瘤发布一项否定意见，称罗氏提交的用来支持申请的临床试验数据不符合要求。尽管阿瓦斯汀已在美国和日本被批准用于治疗恶性胶质瘤。

罗氏最大规模的研究招募有900多名患者，研究显示阿瓦斯汀能改善无进展生存期(PFS)，但CHMP认定这一结果“不可能被认为有临床相关性，因为用来检测脑瘤体积的方法有局限。”

顾问小组认为这款药物对这种脑癌的收益未超过其风险，恶性胶质瘤占所有类型脑癌的15%，通常发生在45至70岁的成年人当中。

阿瓦斯汀自2005年上市，这款药物已被批准用于结肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌和卵巢癌等肿瘤。它是罗氏第二大最畅销药物，去年销售额达到62.5亿瑞士法郎（大约70亿美元）。

在最近的会议中，CHMP经过重新审查后还对AB科学的马赛替尼（Masitinib）用于晚期胰腺癌及诺华心衰药物Serelaxin发布否定意见。这两款药物最初在今年初就曾被拒绝过。

CHMP还报道说，Servier已选择撤回骨质疏松症治疗药物雷尼酸锶增加适应症（包括膝盖和臀部骨关节炎）的申请。该公司一项由1600名患者参与的研究以失败告终，CHMP指出在该药物用于骨关节炎没有进一步的证据，因而无法获得批准，随后该公司撤回其申请。