拜耳旗下索拉非尼（多吉美）的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。虽然EMA的人用医药产品委员会(CHMP)在这个月仅推荐批准了一款新药，即来自葛兰素史克的皮肤癌药物Mekinist (Trametinib)，但该机构推荐了7款已获批药物的新适应症，包括索拉非尼用于治疗晚期甲状腺癌。

如果获得欧盟委员会的批准，索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。具体来讲，索拉非尼可用于治疗晚期分化型甲状腺癌，这种癌症是甲状腺癌的第三大常见形式。2012年，大约有3.7万甲状腺癌新病例报道，而有3600多人死于这种疾病。

这种癌症目前很少有治疗选择，通常以放射性碘、手术及抑制促甲状腺激素的治疗药物进行治疗。就其本身而言，索拉非尼的推荐在这一领域可能会是重要一步，因为这涵盖了其对放射性碘治疗不再有疗效的患者。

达比加群酯用于DVT和PE

与此同时，新一代抗凝血剂的竞争在持续升温，因为勃林格殷格翰为其达比加群酯赢得了一种新的适应症支持，用于治疗与预防成人患者的深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。达比加群酯现有适应症包括用于非瓣膜性房颤患者中风预防及实施髋关节或膝关节手术成人患者的血栓预防。

如果CHMP对DVT和PE适应症的推荐最终完全获得批准，这将使达比加群酯与拜耳的利伐沙班占在同一起跑线上，而领先辉瑞/百时美施贵宝的阿哌沙班一步，这三款药物也都在寻求确立成为一种比华法林更安全、更方便的替代药物。

人乳头瘤病毒疫苗

这个月，获得CHMP积极意见的还包括增加两款人乳头瘤病毒（引起宫颈癌的一种因素）疫苗的适应症。

赛诺菲的Gardasil与默沙东的Silgard被推荐更新它们的适应症，用于以下9岁儿童的预防：癌变前的生殖器病变（宫颈、外阴和阴道）、癌变前的肛门病变、与某些致癌人乳头瘤病毒类型有因果联系的宫颈癌与肛门癌。

其它新适应症

此外，杨森的抗精神病药物帕潘立酮被支持增加新适应症，用于15岁的精神分裂症患者，CHMP还推荐诺华的芬戈莫德及安进的狄诺塞麦增加适应症。