美最高法院拒绝克帕松专利案中梯瓦的诉讼请求

4月18日,美国最高法院首席大法官John Roberts拒绝了梯瓦制药的一项请求,梯瓦请求阻止地方法院在一个专利案件中支持仿制药开发商开发梯瓦制药畅销多发性硬化症药物克帕松仿制药的裁决。这项决定可能为梯瓦制药克帕松仿制药竞争产品上市铺平道路,仿制药最快将会于下个月上市。

梯瓦制药曾寻求阻止地方法院的裁决生效,虽然最高法院考虑了其在专利战中的上诉。现在的问题是2013年7月美国联邦巡回上诉法院裁决支持两个团队开发更廉价克帕松仿制药,这两个团队中一个包括有诺华与Momenta制药,另一团队包括迈兰与Natco制药。

Roberts表示,他不相信如果申请被拒绝,梯瓦制药会有“不可挽回损失可能性”,因为如果梯瓦制药赢得最高法院的支持,那它可以从仿制药公司过去对其专利侵权中寻求赔偿。梯瓦仍有权要求另一项法律制裁来阻止仿制药,但这样的请求几乎不会得到许可。

上诉法院支持涉及克帕松的9项专利中的一些或部分专利,但公开宣布几项专利无效,意味着专利保护要到2014年5月到期,而非2015年9月。因此,这次官司的结果将决定克帕松仿制药能多快上市销售。