腹腔镜结直肠癌切除术已广为使用。可是，目前尚缺充分证据表明，腹腔镜与开腹手术比较，结果是否相似。因此，来自瑞典 VU 大学医学中心外科 Bonjer 博士等将腹腔镜与开腹直肠癌切除术后的盆腔或会阴区复发率（局部复发）和生存期作比较，文章发表在近期的 NEJM 上。

该项国际试验在 30 医院中进行，我们将距肛缘 15cm，未侵犯邻近组织和无远处转移的孤立性腺癌患者以 2:1 的比率随机分配至腹腔镜或开腹手术组。首次研究终点是术后 3 年的局部复发率，第二研究终点包括无病生存期和总生存期。

表1 入选和结果

研究结果显示，共入选 1044 例患者（腹腔镜手术组 699 例，开腹手术组 345 例）。3 年后，两组患者的局部复发率均为 5.0%。无病生存期分别为，腹腔镜组 74.8%，开腹手术组 70.8%。总生存期分别为，腹腔镜组 86.7%，开腹手术组 83.6%。

综上所述，COLOR II 试验长期研究结果显示，无邻近组织侵犯的直肠癌患者，行腹腔镜直肠癌切除术与开腹手术相比，同样安全有效。