晚期NSCLC化疗周期数与总生存期并无明显相关性

以铂类为基础的化疗是晚期非小细胞肺癌标准的一线化疗方案。然而,最佳的治疗周期数仍存在争议。鉴于此,来自意大利的Antonio Rossi教授等人进行了一项研究,研究结果发表在近期的LANCET杂志上。

该研究纳入晚期非小细胞肺癌以铂类为基础的一线化疗比较6周期和较少周期的所有随机对照试验进行系统回顾和荟萃分析。主要研究终点为总生存期。次要研究终点为无进展生存期,患者的客观反应率和化疗毒性。统计分析采用意向性治疗,根据临床试验进行分层。

总生存期和无进展生存期由log-rank检验进行比较。患者客观反应率通过Mantel-Haenszel检验进行比较。通过预先设定的分析方法探讨影响临床试验和患者特点的变量。

该研究,入组5个临床试验;收集4个临床试验的患者数据,共1139例患者,其中568例患者接受6哥周期的化疗,571例患者接受3个周期(2个试验)或4个周期(2个试验)化疗。患者接受顺铂(2个试验)或卡铂(2个试验)化疗。6个周期比少于6个周期化疗患者的总生存期无明显获益(中位生存期分别为9.54个月和8.68个月)。各试验间有轻微异质性。

同时,组织学类型、性别、个体特征或年龄与疗效无关。接受6个周期化疗患者的中位无进展生存期为6.09个月,少于6个周期的为5.33个月,接受6个周期化疗的419例患者中的173例,接受3或4个周期的416例患者中的152例患者均有不同程度的客观缓解,4个临床试验之间无异质性。3级或更高级的贫血在治疗持续时间较长的组出现的略显频繁:3至4个周期的416例患者中有12例,以及6个周期的411例患者中有32例出现严重贫血。

该研究表明,与晚期非小细胞肺癌患者接受3或4个周期化疗相比,6个周期以铂类为基础的一线化疗并没有改善患者的总生存期。对于计划某些患者少于6个周期的化疗可能是一个有效的治疗选择。