X线照相中无进展生存期和总生存期

阿比特龙醋酸盐是一种雄性激素生物合成抑制剂药物，可改善化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。来自美国圣弗朗西斯科泌尿生殖系统肿瘤研究所Ryan博士的这一研究旨在评估该药对未经任何化疗的前列腺癌患者的疗效和安全性。他们发现，对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者，阿比特龙可改善X光照相术无进展生存期，也展现出可改善总生存期以及显著性延缓患者临床衰退及开始化疗的时间的趋势。论文发表于国际权威杂志NEJM 2012年12月10日在线版。

这一双盲研究中，研究人员随机分配1088例患者分别接受阿比特龙醋酸盐(1000 mg)加泼尼松(5 mg 每天两次)或安慰剂加泼尼松治疗。试验复合主要终点为X光照相下无进展生存期与总生存期。

当患者死亡率达到预期值43%时，研究人员按既定方案进行中期分析后揭盲。结果显示，阿比特龙-泼尼松治疗组与泼尼松单独治疗组患者在X光照相下的中位无进展生存期分别为16.5个月和8.3个月（阿比特龙-泼尼松治疗VS泼尼松单独治疗的风险比，0.53; 95% 置信区间[CI], 0.45 至0.62; P<0.001）。在超过22.2个月的中位随访期中，研究人员发现，阿比特龙-泼尼松治疗可改善患者总生存期（仅有泼尼松单独治疗组未达中位值，vs. 27.2个月泼尼松单独治疗组；风险比，0.75; 95% CI, 0.61 至0.93; P=0.01）但未能超出效应边界值。与泼尼松单独治疗相比，阿比特龙-泼尼松治疗在至细胞毒素化疗，因癌症引起疼痛而使用麻醉剂，或前列腺特异性抗原进展，以及体力状态出现衰退的时间间隔等指标中均显示出优越性。研究人员观察到，阿比特龙-泼尼松治疗组患者的盐肾上腺皮质激素引起的3至4级不良反应事件及肝功能检查异常更常见。

研究人员由此得出结论，对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者，阿比特龙可改善X光照相术无进展生存期，也展现出可改善总生存期以及显著性延缓患者临床衰退及开始化疗的时间的趋势。