心衰患者的治疗一直很受关注，正性肌力药物能够明显缓解症状，但是长期使用对患者整体预后无益；心脏移植是解决此问题的根本方法，但是供体受限，美国每年新增250000名心衰患者，但是供体只有2200个。 

机械循环支持（MCS）是晚期心脏衰竭和心源性休克患者行之有效的治疗方法，包括主动脉内球囊反搏等技术已经十分成熟。但是机械循环支持疗法在早期心脏衰竭中的作用尚不明确。

近期AHJ杂志上发表了Joseph G. Rogers博士等的文章，介绍了关于左室辅助装置的临床试验ROADMAP。

一、ROADMAP试验

试验室前瞻性非随机化多中心临床试验。研究目的是为了检验HeartMate II左室辅助装置在早期心衰患者的治疗效果。选取200名患者，一组接受HeartMate II左室辅助装置治疗，另一组接受药物治疗随访时间为两年。

患者的主要入组标准：年龄18--85岁；达到目前FDA治疗标准（NYHA心功能分级Ⅲ或者Ⅳ级患者）；尚未接受（静脉注射强心药物、MCS、心脏移植）治疗的患者；12个月内无心脏移植计划；LVEF值<25%；入组45天之前6mwd>300m；12个月内未因心衰入院。排除标准：必须接受持续正性肌力药物治疗、需要立刻使用IABP或者其他MCS治疗。

主要终点事件包括：术后12个月生存率、6MWD（6分钟步行试验）增加75m以上。次要终点事件包括：术后24个月的生存率和6MWD；生活质量（使用EuroQoL评分）；心功能（心功能仍选用NYHA心功能分级）。不良事件：神经系统的功能受损（卒中、TIA、）、心律不齐、心肌梗死、肾功能不全、严重感染、大出血、装置血栓、装置重置、心衰恶化、右心衰；抑郁（使用PHQ量表评分）。

试验每6个月随访一次，直到术后24个月。试验预期结果：VAD术后12个月6MWD增加75m以上概率为80%，药物治疗仅为50%。死亡率较药物治疗显著减少（20%VS40%）。

二、左室辅助装置简介

LVAD是一个可提供动力的血泵，其效能较IABP高6-8倍，能有效代替心脏工作能力的80%以上，泵血能力可达到10L/min。左心辅助是将左心房或左心室血流引入辅助泵体，经泵体驱动血流进入主动脉，完全替代左心泵血功能。经左心辅助后，左心室室内张力可降低80%，心肌氧需求降低40%，是纠正顽固性心衰和心脏移植前的一种理想治疗手段。