AHA2014:5年他汀治疗带来20年临床受益

2014年AHA会议上,Chris Packard博士公布了WOSCOPS研究的20年随访结果——坚持5年他汀治疗可“持续减少心血管疾病事件发生”,提示5年的普伐他汀治疗可能会给患者带来终生受益。

Packard 解释称:“随访20年后,再延长5年随访,他汀治疗组的主要临床终点风险才会达到安慰剂组的水平(此前一直低于安慰剂组),也就是说,如果你在50岁左右开始降LDL治疗,那么你有可能赢得5年无事件发生的生存时间。”

他还补充表示,本次研究显示,他汀治疗在如此长的随访中显示出了“持续而显著”的效果,提示他汀治疗可能“通过降低LDL-C改变了自然疾病的发展过程”。他建议医生在开具他汀时考虑得更长远些,不要局限于临床研究的结果,把眼光放到治疗可能带来的终生受益上。

WOSCOPS是一项他汀疗法的一级预防研究,初步结果首次发表于1995年。研究招募了6595名45-64岁之间的高胆固醇男性。初步结果显示,与安慰剂治疗组相比,40 mg普伐他汀治疗5年可使非致命性MI或心血管死亡率降低31%。

Packard表示:“1996年,我们开始进行跟踪随访,以便进行安全性和疗效评估。”通过调取医院电子病历和死亡证明,研究人员收集到了WOSCOPS研究中超过90%患者的临床结局。Packard表示:“这部分人群非常稳定,他们不会移居很远。”

试验期间,普伐他汀使得LDL-C水平降低了26%,总胆固醇降低了20%。WOSCOPS研究后随访20年间,普伐他汀治疗组主要临床终点事件发生率始终低于对照组,冠心病死亡率降低了27%,全因死亡率降低13%,冠脉血运重建减少19%,心衰减少31%,卒中发生率没有显著差异。

Packard表示:“研究开始时受试男性的平均年龄为55岁,随访结束时平均年龄为75岁,涵盖了心血管过早发病和死亡的发生时间。我们认为这次研究展示了他汀治疗带来的终生受益,这是发生于真实人群的真实事件。”

另一个重要的发现是,他汀治疗组中没有出现癌症标志,如果有癌症发生,20年的随访时间足以发现其征兆。此外,他汀治疗组的患者在20年内因心血管事件住院的时间显著减少,因MI住院的时间也显著减少。Packard表示:“随访这么长时间,我们没有发现与重大疾病相关的安全性问题。我们可以认为他汀治疗带来的受益没有伴随明显的不良反应。”

会议中,Harvey White博士表示,评估实体肿瘤(如乳腺癌或肺癌)的发生需要长期的跟踪随访,并强调称,随访期间患者中没有出现癌症的标志,这一发现“意义非常”。不过White也指出,会议上并没有提到随访20年间患者对治疗的依从性、LDL-C水平以及他汀的剂量,这些都有可能引起质疑。

尽管如此,他汀治疗带来的深远影响“非常持久,可能与减缓疾病发展或稳定冠脉现存斑块有关”。他还指出,WOSCOPS研究的受试者相对都比较年轻,年龄也可能是他汀带来长期受益的原因之一。