最近，美国食品和药物管理局（FDA）批准粪便DNA检测方法Cologuard用于结直肠癌（CRC）的筛查，问题是，这种新的筛查方法适用于哪些人群呢？  

Cologuard是许多结直肠筛查方法中的一种，尽管结肠镜检查是美国CRC筛查的“金标准”，许多成年人对这种创伤性检查仍然很抗拒。到目前为止，最常用的无创性检查是对大便血液进行分析。Cologuard也是基于粪便DNA的检查，并已被证明敏感性更高。 

一项关键临床试验显示，Cologuard比粪便免疫化学试验（FIT）在检测结直肠癌和晚期癌前病变（腺瘤和无蒂息肉锯齿）方面更为敏感，比值分别为92％vs74％（P=0.002）和42％vs24％(P<0.001）。而Cologuard正确识别阴性CRC或病变晚期患者的能力较FIT更差（87％vs95％，P<0.001）。 

Cologuard有望使那些因结肠镜检查带来的不适及花费的时间而逃避大肠癌筛查的患者接受筛查。马萨诸塞州总医院癌症中心Daniel Chung博士称：“没有接受大肠癌筛查，且更喜欢非创性检查的患者更有可能接受这种方法。”

另一临床医生甚至在美国医学会杂志上称Cologuard可能有一天会代替结肠镜和乙状结肠镜检查作为美国首选的初始筛查方法。 

然而，新的粪便DNA检测方法是否能够广泛普及仍有待观察。事实上，Imperiale博士和同事对90个中心的10000病人进行了Cologuard研究后称，现有的数据仍“不能确定哪些检测或方法更好或更受青睐”。

临床医生和患者可以根据自己的需要决定是否选择Cologuard。但有一点是肯定的：Cologuard检测结果阳性的患者必须进行结肠镜检查。

大肠肿瘤的检测与预防

Cologuard除测定血红蛋白外，还包含了靶向各种基因突变的DNA检测，如KRAS基因。如之前的大便DNA检测一样，Cologuard检测癌症的能力比检测腺瘤和无蒂锯齿状息肉要好。也就是说，cologuard更适用于检测肿瘤，而不是预防肿瘤。 

“像所有的非创性检查一样，Cologuard并不能顺利地检测到结肠息肉，”Chung博士说“它对非晚期腺瘤性息肉的检出率仅17％，而在识别晚期腺瘤方面灵敏度达40%。晚期腺瘤是所有息肉中最有可能发展为浸润性癌的病变。”

结肠镜检查并不是最佳的筛查方法，只有约60％的符合条件的美国人接受了CRC筛查。大肠癌的筛检仍然不理想，而给病人提供更好的无创性检查方法选择有助于提高病人参与CRC筛查的积极性。 

Imperiale医生建议每3年进行一次Cologuard筛查。他认为与每5年进行一次乙状结肠镜检查和每年进行粪便潜血试验相比，Cologuard的时间间隔和无创性双重优势有助于它的广泛应用。 

目前来看，Cologuard似乎是最好的非创性检查方法。它对晚期腺瘤和晚期锯齿状息肉的检出率比FIT更好。而且以前的粪便DNA检测对于大肠癌敏感性一般，而晚期腺瘤的敏感性则更低。 

Cologuard的实用性和成本

要订购一个测试盒，医生必须先在Cologuard网站上注册，然后公司代表会联系他们完成整个过程。医生下订单后，该试剂盒将直接邮寄给患者。每个试剂盒包括一个袋子和预付包装箱以便病人发送粪便样本给威斯康星州的Exact Science 实验室。 

Cologuard结果回报给医生需2周以上时间。回报结果仅为“阴性”或“阳性”。阳性结果可能表明存在癌症或晚期腺瘤，应进行下一步结肠镜检查。 

该检测并不适合所有人。在这个临床试验中，研究人员排除了有消化道肿瘤或炎症性肠道疾病史的成人患者和有结直肠癌个人史或家族史的患者。 

Cologuard检测需要599美元，较高的费用可能会限制它的使用。Chung博士犹豫地表示Cologuard成本太高，他呼吁对Cologuard进行成本效益的研究。“可能研究的影响因素包括检测的假阳性率和推荐使用该检测方法的频率。”