在佛罗里达州好莱坞进行的一项研究表明，锂盐和第二代抗精神病药物喹硫平（思瑞康，阿斯利康公司）在双相情感障碍的治疗中疗效几乎没有区别。

在为期6个月的临床实验中，这两种药物结合辅助个性化治疗（APT）来治疗双相情感障碍的效果不相上下，只有很细微的差别。

马萨诸塞州总医院主任，哈佛医学院教授Nierenberg博士称“目前我们有足够多的方法来测试药物临床疗效的差异，但在大多数测试中，我们没有发现这两种药物的疗效存在显著差异”。

Nierenberg博士认为这项研究令人欣喜的一个结果是大多数患者的病情有明显改善，但他同时也指出这项研究也存在不足之处。

那就是尽管有四分之一的患者在结束了为期6个月的研究后病情有了极大改善，但研究人员并不清楚如果实验继续进行的话，两组患者的病情是否能继续改善，亦或是会出现病情复发及其他问题。

该研究结果发表于2014美国临床精神药理学（ASCP)年会。

研究模型

Nierenberg博士指出，尽管在临床治疗中锂盐一直在被广泛应用，但以前的观点认为，锂盐的治疗效果并不好，而这项研究的结果为那些不愿使用非典型抗精神病药物（尤其是喹硫平）的患者提供了一项新的选择。

Nierenberg博士称“我希望这项研究能够成为疗效对比研究的一个典范，并能够向人们展示如何解决那些医生和患者共同关注的问题”。

双相I型或II型障碍患者被随机分为两组，一组接受锂盐治疗（N=240），另一组接受喹硫平治疗（N=242），治疗时间为6个月，这些患者遍布美国11个州。

Nierenberg博士介绍了这项研究的方案，锂盐治疗组不能使用任何抗精神病药，喹硫平治疗组不能使用锂盐或其他任何抗精神病药。除此之外，医生可以使用任何其他可能需要的治疗方式。

实验要求医生使用药物的最大耐受剂量。对于接受锂盐治疗的240例患者，平均最大耐受剂量为1007.5mg，中位剂量为900mg。接受喹硫平治疗的患者，平均最大耐受剂量为344.mg，中位剂量为300mg。

出乎意料的结果

研究人员本以为每个患者可能都会联合使用其他药物进行治疗，然而令人惊讶的是,有24%的锂盐组患者和27.3%的喹硫平组患者在整个治疗期间都只使用了一种药物，除此之外没有接受任何其他治疗。

研究的主要结果有两个指标，一个是临床总体印象，用效能指数表示，另一个是必要临床调整疗效判定指标，这项指标用来评估个性辅助治疗（APT）中的药物变化。

Nierenberg博士指出，在整个研究期间，两个实验组的这两个指标很相近。

研究人员还评估了患者的弗明汉心血管风险评分（FCRS），社会功能，生活质量，自杀观念和行为以及负性生活事件。除了FCRS，两组患者的其他指标均有所改善。

另一个让研究人员感到惊讶的结果是整个大样本的平均体重指数（BMI）高达29，44％为肥胖，48％有腹型肥胖，27.3％有代谢症候群，因此这些患者的体重可能已经达到了最高峰。

Nierenberg博士指出，两种药物的副作用有些细微差别，锂盐的副作用稍大些，研究人员本来预期喹硫平的镇静作用会比较大，然而实验并未出现这种结果。

在躁狂症状比较明显的患者身上，喹硫平的效果比锂盐好一些，但也仅仅是稍微好一点而已。而对那些伴有焦虑症状的患者，锂盐的效果则稍微好些。

Nierenberg博士等研究人员怀疑这些焦虑患者可能使用过苯二氮卓类药物，他们打算继续分析实验数据以验证假设，他们也有条件做这样的分析，因为他们有每种药物使用的具体细节。

另一个令人惊讶的结果是，患有双相II型障碍的患者整体表现比双相Ⅰ型障碍要好。此外，具有较高自杀风险评分的患者表现比具有较低自杀风险评分的患者要差。

Nierenberg博士指出，经过他们对数据的仔细分析，他们认为两组患者的各项指标和结果只有很细微的差别，没有很明显的区别。

大多数患者表现不尽人意

匹兹堡大学医学院的Swartz博士对该研究做出评价，他指出虽然研究结果表明这两种药物对于双相情感障碍的疗效差不多，但有一点不容乐观，那就是仅有四分之一的患者在实验结束时恢复的比较好。

Swartz博士认为，这意味着如果想取得更好的治疗效果，医生们可能需要对患者辅以其他治疗或延长治疗时间，比如使用循证心理治疗或联合使用锂盐和第二代抗精神病药物。

Swartz博士认为该研究为以后的一些研究铺平了道路，对双相情感障碍患者的临床治疗有非常大的指导意义。他认为该研究选取的患者样本非常有代表意义，因此研究结果适用于大部分临床患者。

该研究表明，双相I型和II型障碍患者无论使用锂盐或第二代抗精神病药物（喹硫平）治疗，精神症状或社会功能都得到了改善，并且两种药物治疗效果几乎一样，因此医生可以根据患者情况选择个性化治疗方案。

具有里程碑意义的研究

马萨诸塞州总医院成瘾医学中心的Evins博士高度评价了该研究，她认为这项药物疗效对比研究可以为医生、患者及其家庭提供非常重要的信息，能够帮助他们选择合适的药物。

她认为，该研究不仅探讨了锂盐和喹硫平两种药物的疗效，也包括了双相情感障碍治疗中可能联用的其他药物，随访时间足够长，而且没有使用安慰剂做对照，这为病人和医生提供了非常重要的信息。

Evins博士认为该研究具有里程碑式的意义，因为研究结果强有力的证明了第二代抗精神病药物喹硫平与双相情感障碍治疗的金标准—锂盐几乎具有相同的治疗效果。