强生关节炎药物英利昔单抗(Remicade)首款生物仿制药在日本及印度上市。在日本,日本化药公司推出英利昔单抗一款生物仿制药,这款药物最初由韩国生物科技公司Celltrion开发,于7月份获得上市批准。与此同时,美国生物科技公司Ep
百健艾迪日前表示,该公司将“非常积极”地为其阿尔茨海默病试验药物BIIB037寻求一项3期研究项目。研发副总裁Williams称,在一项1b试验中经过54周治疗后,BIIB037与安慰剂相比,减少了有该疾病早期信号患者大脑中的β淀粉样
近日,欧洲药品监管机构批准了安斯泰来癌症药物恩杂鲁胺的新适应症,包括用于尚未接受化疗的患者。欧盟授权许可恩杂鲁胺作为一线治疗药物用于雄激素阻断治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者。这款药物在
12月3日,美国FDA发布一项最终规则,该规则对于妊娠及哺乳期间用药信息如何在处方药及生物产品标签中表述设定了标准。新的内容及格式要求将提供一个更加一致的方法,以包含妊娠及哺乳期间处方药及生物制品使用的相关风险及
日前,Array BioPharma宣布一项协议,重新从诺华手中收回MEK抑制剂试验药物Binimetinib的完整权利。Array指出,这项交易视诺华与葛兰素史克年初宣布的交易交割情况而定,预计它们的交易于2015年上半年完成。2010年,作为一项总
12月4日,美国FDA批准鲁索替尼(Ruxolitinib;商品名Jakafi)用于治疗真性红细胞增多症患者,这是一种慢性骨髓疾病。在美国鲁索替尼是获批用于这一疾病的首款药物。当骨髓制造太多红细胞时会发生真性红细胞增多症,患者可能经
在INHERIT试验中,氯沙坦与安慰剂相比,经过一年治疗后对有明显肥厚型心肌病患者的左心室质量没有明显影响。这款血管紧张素受体阻滞剂不能改变任何次要终点,包括极大的壁厚、左心室纤维化、舒张功能及运动能力。对症状或
据一项后期试验结果显示,与接受标准的两药治疗方案的患者相比,有明显更多的复发性多发性骨髓瘤患者对包含有安进卡非佐米(Kyprolis)的三联药物方案有响应。据12月6日报道的数据显示,患有这种血液肿瘤的患者接受卡非佐米三
据12月6日发布的一项小规模早期试验数据,87%的霍奇金淋巴瘤患者对百时美施贵宝帮助免疫系统抗击血液肿瘤的药物Nivolumab有响应。百时美施贵宝这款免疫治疗药物的研究有23名患者参与,这些患者在经过多种之前治疗(包括化
根据一个医学会议发布的一项小规模早期临床试验数据,默沙东利用人体免疫系统抗击癌症的药物Keytruda显示对先前经过治疗但疾病又恶化的霍奇金淋巴瘤患者有成功的希望。在正在进行的29名患者参与的研究中,经过24周治疗后
辉瑞靶向癌症治疗药物克唑替尼在一项后期试验中与仅以化疗治疗相比,可明显延长先前未经治疗的患有一种特殊形式非小细胞肺癌患者的无进展生存期。3期PROFILE 1014研究数据发布在《新英格兰医学杂志》上,数据显示ALK阳性
英格兰及威尔士NHS的卫生监管机构建议卫生保健专业人员治疗肺炎时要慎重使用抗生素。由英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布的指南是对众多病毒感染患者的回应,这些患者被开具使用抗生素药物,而这种形式的治疗仅仅对细
程序性死亡阻断因子(PD-1)是一种T细胞受体抑制剂。过去的研究结果表明,PD-1抗体对黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他实体肿瘤疗效较好,但PD-1抗体在血液系统恶性肿瘤的疗效如何,目前还不清楚。在ASH2014会议上,百时美施贵宝公司
诺华表示,在一项后期试验中,其开发的安进非格司亭仿制药用于低白细胞计数患者时效果与原研药物类似。这款药物由诺华仿制药部门Sandoz制造,其正被测试用于经历化疗的乳腺癌患者,化疗通常会影响患者的白细胞计数,引起嗜中性
12月8日,默沙东宣布达成一项最终协议,以每股102美元现金(84亿美元)收购Cubist制药,以提升其抗生素产品组合。该制药商指出,包括11亿美元净债务在内,此次交易总价大约有95亿美元,目前该交易已得到双方董事会同意。这次的收购价
PD-1抑制剂类药物在肿瘤领域的进展继续飞速前进,新的数据表明它们将可能用于血液肿瘤。在美国血液学学会(ASH)年会上的代表日前表示,默沙东的Keytruda(pembrolizumab)及百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)均对霍奇金淋巴
虽然FDA与EMA提出警告,但一项欧盟研究发现吡格列酮与膀胱癌之间没有联系。在一项大规模观察性研究中,吡格列酮每100天的累积用药不会增加膀胱癌风险,苏格兰邓迪大学的医学博士Colhoun与同行在《糖尿病杂志》网络版上报道
最新迹象表明,辉瑞正涉足基因治疗药物领域。辉瑞于12月8月表示,该公司正在建立一个基因治疗平台,以研究潜在的基因治疗药物,这一平台由一位顶级的英国专家带领,并且辉瑞已与私人拥有的生物科技公司Spark Therapeutics达成
以下是来自第56届美国血液学会(ASH)年会上的报道。根据新的研究表明,新诊断为急性髓系白血病(AML)的年轻患者标准化疗方案中加入索拉非尼(Sorafenib)可提高缓解率和无事件生存期。使用索拉非尼的患者3年无事件生存率达40%,相
勃林格殷格翰口服抗凝剂达比加群酯的一种拮抗剂证明了其对两种关键患者人群的有效性。据近日在旧金山举行的美国血液学会年会上发布的数据,Idarucizumab五分钟输注能够逆转达比加群酯在老年患者及轻中度肾损伤患者体内