据路透社消息,2014年8月25日,加拿大一家小型制药公司Immunovaccine表示,4只感染埃博拉病毒的猴子在接种利用该公司技术所研制的埃博拉疫苗之后存活下来。该公告发布后,Immunovaccine公司的股价飙升。 据这家总部位于加拿
在国际社会前所未有的共同努力下,已经开始加速正常的埃博拉药物临床试验的批准进程,以便奋战在西非埃博拉疫情前线的医疗工作者可以接种试验性埃博拉病毒疫苗。 一个由美国国立卫生研究院(NIH)和英国葛兰素史克制药公司
9月8日,罗氏称欧盟委员会批准RoActemra (tocilizumab)新适应症,用于之前未用甲氨蝶呤治疗过的严重、活跃及进行性类风湿关节炎(RA)患者。该公司指出,这款治疗药物是在欧洲获批用于这一适应症的首款白细胞介素-6受体拮抗
阿斯处康的一款试验药物在慢性肺疾病试验中显示混合结果,这款药物也是新一波旨在用于对传统吸入器不能充分响应的注射剂型呼吸药物之一。日前在《柳叶刀》及在慕尼黑举行的欧洲呼吸学会会议上发布的数据显示,Benralizum
新的试验数据显示,诺华Ultibro(格隆溴铵/茚达特罗)优于葛兰素史克的舒利迭(沙美特罗/氟替卡松),与年销售额达80亿美元的舒利迭相比,Ultibro可使中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的急性发作降低31%。LANTERN研究的结果于上个周
默克制药最新的候选抗生素已获得FDA的快速审批认证,该抗生素主要用于治疗中期处理复杂性感染。抗生素名为relebactam,可以抑制细菌赖以保护自身免受常见抗生素损害而产生的β-内酰胺酶。默克公司在2期临床试验中期将其
近日,百时美施贵宝对默沙东提起诉讼,称默沙东侵犯了其免疫治疗药物的专利权。该公司正寻求损害赔偿,但未明确赔偿数额。免疫治疗药物的作用机制是利用人体自身的免疫系统来消除癌症细胞。百时美施贵宝在提交给美国特拉华
阿特维斯于9月5日表示,FDA接受该公司寻求批准头孢他定-Avibactam(CAZ-AVI)用于治疗复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔内感染(cIAI)及包括由多药耐药性革兰氏阴性菌引起感染的上市申请。据阿特维斯全球品牌研发高级副总
勃林格殷格翰宣布噻托溴铵用于哮喘的上市申报资料已被欧盟委员会接受,这款药物已在智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、挪威、俄罗斯和泰国获得批准,它通过Respimat器械给药。这款药物旨在作为一种维持支气管扩张的辅助治疗药物
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)称,塞尔基因Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)在治疗转移性胰腺癌方面并不好于目前可用的治疗药物,但这款药物却比目前治疗药物贵得多。英国成本效益监管机构在这款药物的草案指南中表示,Abraxa
9月8日,葛兰素史克在欧洲呼吸学会(ERS)大会上宣布了IL-5拮抗剂单克隆抗体试验药物美泊利单抗(Mepolizumab)用于哮喘患者的两项3期研究的结果。“IL-5的过度表达与严重哮喘之间的关系长期以来已得到确认,但只有现在我们才
礼来与勃林格殷格翰于9月10报道称,欧盟批准两家公司的Abasria用于治疗糖尿病成人、青少年、2岁及以上儿童患者,这款药物是赛诺菲来得时(甘精胰岛素)的一款生物仿制药。两家制药商指出,这款产品是通过欧洲药品管理局生物仿
9月9日, FDA一个顾问小组以6比4的投票结果不推荐批准阿特维斯奈必洛尔与缬沙坦固定剂量复方试验药物用于高血压治疗,指出这款复方药物与复方中两种成分的单药治疗相比不能提供实质性的临床收益。在顾问小组投票之前发布
在FDA顾问小组于9月11日召开会议之前,FDA审评人员于9月9日发布一份文件,认为诺和诺德利拉鲁肽在肥胖治疗中表现出疗效。该公司正寻求批准这款GLP-1类似物作为一种辅助药物配合低热量饮食及体育锻炼用于初始体重指数(BMI
发表在《英国医学杂志》上的一项研究发现,使用苯二氮卓类药物超过3个月,与51%的阿尔茨海默病风险增加有关,这类药物主要用来治疗焦虑或失眠。该研究还发现,对服药患者来说,较长时间使用、频繁较高剂量使用以及服用长效苯二
美国FDA一份初步报告称,NPS制药激素替代治疗药物Natpara似乎有效,这款药物可能于下个月获得批准。这项报道发布在9月10日的FDA网站上,而两天之后,FDA外部专家顾问要召开会议,讨论是否推荐批准这款药物。FDA审评人员表示,治
9月10日,Medivation与安斯泰来表示,美国FDA批准两家公司晚期前列腺癌药物恩杂鲁胺用于尚未接受化疗的男性患者,这一决定显著增加了这款口服药物潜在的适用患者人群。这次FDA新适应症的批准还将使这款药物能更好地同强生
勃林格殷格翰慢性阻塞性肺疾病(COPD)复方新药在一项后期试验中达到其主要目标,为其上市批准扫清了道路,这也是一场同葛兰史克的竞争。这款吸入性治疗药物由Olodaterol(7月份以Striverdi为商品名获批)与噻托溴铵(Spiriva)组成
9月12日,礼来报道了一项3期研究结果,旗下药物Cyramza (ramucirumab)添加到标准化疗中,与单独化疗治疗相比达到了增加转移性结直肠癌(mCRC)患者总生存期(OS)的主要终点。礼来肿瘤部门负责产品开发及医疗事务的高级副总裁G
9月12日,诺华在ACTRIMS-ECTRIMS联合会议上发布新的分析,证实芬戈莫德在复发缓解型多发性硬化症患者的整个四项关键指标(包括复发、MRI损伤、脑萎缩及残疾进展)上达到“无疾病活动证据”(NEDA)的“高效果”。特别指出的是,