罗氏与英国国家卫生保健优化研究所(NICE)正就NICE拒绝推荐乳腺癌药物Kadcyla (trastuzumab emtansine)纳入NHS进行激烈争吵。NICE坚持认为,“罗氏对乳腺癌新药Kadcyla价格的决定使其不能常规用于NHS,这着实令人失望”。
经过前期协商之后,NICE进一步更新的草案指南于8月7日发布。新的草案指南临时推荐厄洛替尼作为一种治疗选择用于特定情况下经过先前化疗后病情又出现恶化的非小细胞肺癌患者,但另一款癌症药物吉非替尼未得到推荐。厄洛替
诺和诺德于8月7日表示,该公司可能会于2016年初在美国推出其新型长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素),这款药物是该公司未来的一个关键增长点。在美国FDA因心脏风险而拒绝批准德谷胰岛素及公司同时失去向美国连锁药店进行供货的
罗氏最畅销生物药物阿瓦斯汀在欧盟获批用于对铂类耐药的、复发性卵巢癌治疗,这种疾病每年影响着大约1万名妇女。对这款癌症药物来说,这是一种重要的新适应症,罗氏着重指出,阿瓦斯汀对欧洲的妇女来说,是15年来用于这种难以
辉瑞重磅炸弹级关节炎药物依那西普(Etanercept)在欧洲赢得一项新的适应症,用于治疗早期炎性关节疾病。欧盟委员会批准依那西普标签扩展,许可其用于严重中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。依那西普是去年全球第三大最畅
Genoa制药吡非尼酮用于其治疗特发性肺纤维化(IPF)的主要项目吸入性GP-101获得FDA孤儿药物资格。该公司表示,口服吡非尼酮对延缓IPF疾病进程已表现出潜力,为获得有效的肺部药物浓度需要一个非常大的口服剂量。Genoa总裁
据外媒报道,世界卫生组织(WHO)9日表示,英国葛兰素史克药厂制造的埃博拉病毒疫苗可能在下月展开临床试验,2015年之前有望可上市。报道称,世卫疫苗与免疫负责人贝里说:“我们以9月作为展开临床试验的目标时间,首先在美国试验,
西非埃博拉疫情严峻,但目前尚无针对埃博拉病毒的获批药物和疫苗。日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。据《北日本新闻》
今日视点埃博拉疫情发展至今,世卫组织已宣布“全球警戒”,美国拉响最高防疫警报,人类与这一致命病毒的抗争进入关键阶段。反攻埃博拉,主力手段依然是科研,诊断方法、防控手段、新药研制,这些工作在中美欧等国家和地区正迅速
埃博拉病毒是世界上最致命的病毒之一,会引发呕吐、肝脏和肾脏衰竭以及体内外出血。它的致死率高达90%以上,而且目前无法治愈。与感染的人或动物的直接接触都会使病毒传播——这也是为什么隔离如此重要。今年三月起始于
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂坎格列嗪(杨森制药)与二甲双胍的固定剂量复方制剂用于治疗成年2型糖尿病。这款新产品——Invokamet也是首个在美国获批上市的SGLT2抑制剂/二甲双胍复方制
世界卫生组织11日在日内瓦召集全球著名医学伦理学专家会议,就使用试验性药物应对西非埃博拉疫情是否合乎医学伦理进行讨论。世卫组织12日对外发表声明称,鉴于目前的埃博拉疫情情况,专家会议一致同意采用试验性药物治疗埃
世界卫生组织8月12日表示,为抗击目前在西非国家暴发的迄今规模最大、最严重且复杂的埃博拉疫情,向患者提供实验药物符合伦理,但必须严格遵守相关安全程序。世卫组织当天在日内瓦举行记者会表示,埃博拉病毒传播能够通过现
8月12日,在Intercept制药发布其新类型法尼酯X受体激动剂Obeticholic acid (OCA)用于非酒精性脂肪肝炎(NASH)的IIb试验FLINT的其它阳性结果时,该公司的股价上涨了大约58%。这项试验在达到其主要终点之后,于1月份提前中止
获得新的阳性试验数据之后,诺华表示拟在今年年底之前向美国提交其万众期待的慢性心衰新型治疗药物LCZ696的上市申请。该公司将于8月底举行的欧洲心脏病学会(ESC)上发布LCZ696的大规模临床试验PARADIGM-HF的最新结果,该
8月12日,美国FDA批准STEEN溶液XVIVO Perfusion System (XPS),这是一种用来保存捐献肺的器械,捐献的肺最初可能不符合肺移植的标准条件,但很多时候,如果有更多的时间来保存并评估器官的功能,以确定保存肺用来移植是否可行,移
美国食品药品监督管理局(FDA)14日说,该机构已经发现一些在线出售的产品谎称具有预防或治疗与埃博拉有关疾病的作用。这一警告发出之前,一些报道称,尼日利亚卫生部长奥涅布希·丘库当天说,8名在拉各斯的埃博拉病人将接受纳米
安进多发性骨髓瘤药物卡非佐米(Kyprolis)在一项3期试验中未能达到其主要终点,这使得安进为这款药物增加适应症的希望受到打击。安进下属子公司Onyx制药日前披露,卡非佐米在FOCUS研究中不能改善总生存期,这项研究在315名复
Celltrion仿制强生自体免疫治疗药物英利昔单抗的产品成为第二款要在美国按照FDA生物仿制药批准途径进行评估的药物。FDA审评人员将在未来几个月内审评Celltrion的英利昔单抗生物仿制药,以决定其是否与强生的原研产品相
8月14日,美国FDA批准阿瓦斯汀(贝伐单抗)一种新适应症,用于治疗顽固性、复发性或晚期(转移性)宫颈癌患者。宫颈癌生长于子宫下部组织子宫颈中。它通常在人乳头瘤病毒(HPV)引起细胞发生癌变时产生,HPV是一种通过性接触而传播的