7月3日,美国FDA批准Beleodaq (belinostat)用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者治疗,PTCL是一种罕见并快速增长的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这次的批准是在FDA加速批准程序下完成。PTCL由不同组的疾病组成,这类疾病的淋巴结发生癌
葛兰素史克的Darapladib是一种口服脂蛋白磷脂酶A2(Lp‑PLA2)抑制剂,最近,这款药物两项3期试验的失败对抗炎动脉粥样硬化药物的研究是一种坏消息。三月份,这款治疗药物在逾1.5万名慢性冠心病患者参与的STABILITY试验中未
一年之前,强生以数十亿美元的交易收购了Aragon公司具有变革性的前列腺癌药物,而今天,罗氏旗下基因泰克继而收购了该公司剩余的产品:一个密切相关的乳腺癌项目,该项目将改变乳腺癌的治疗方式。罗氏旗下大的子公司基因泰克正
正在寻求削减医疗成本的法国政府计划批准罗氏癌症药物阿瓦斯汀作为一款雷珠单抗替代药物用于眼科治疗,雷珠单抗由罗氏与诺化共同上市销售。法国政府近日表示已向其社会保障预算法案引入一项修正案,该修正案将允许医生将
勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其呼吸系统复方药物的上市申请。EMA现在将决定是否基于勃林格殷格翰提供的数据来评价这款噻托溴铵/Olodaterol复方药物用慢性阻塞性肺疾病(COPD)。这款药物结合了勃林格殷
在美国,吡非尼酮和Nintedanib即将成为首批获准用于特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化(IPF)的治疗正达到一个转折点。InterMune的抗纤维化药物吡非尼酮和勃林格殷格翰的激酶抑制剂Nintedanib于5月份均在《新英格兰
与一种罕见的癌症蔓延相关的子宫手术技术引起了监管部门的严重关注,本周美国食品和药物管理局将通过咨询委员会试图解决这个问题。 7月8日在该机构网站上发布的一份文件中,FDA审查员表示用于治疗子宫肌瘤的腹腔镜高能粉
2014年7月7日,中国的亚宝制药宣布了一项与礼来的战略合作,两家公司将共同开发领先的葡糖激酶活化剂(GKA) LY2608204。除了大量的临床前开发之外,礼来的GKA已在美国完成1期研究。糖尿病在中国和全球是一种高度未满足医疗
勃林格殷格翰表示称,该公司用于罕见形式白血病的治疗药物Volasertib在一项中期研究中延长了早期患者的生存期,优于化疗治疗药物,该药物已获得FDA突破性治疗药物资格。在一项65名急性髓性白血病(AML)患者参与的2期研究中,
FDA授予诺华备受关注的个体化CAR-T癌症治疗药物突破性治疗药物资格,这有望帮助加快该工程T细胞的开发。突破性治疗药物资格对诺华意味着什么呢?没有保证,但Pazdur领导下的癌症产品部门承诺为这一项目适当保持某种程度的
7月11日,赛诺菲宣布其登革热试验疫苗的一项3期试验详细结果发布在了Lancet上。该公司于四月份曾报道这项研究达到了主要目标,这款疫苗使登革热病例数量下降了56.5%。“考虑到这种疾病在流行国家高昂的负担,尽管这款候选
塞尔基因药物Apremilast在一项用于关节炎的后期试验中未能很好地胜过安慰剂,从而使其陷入危机,而该公司曾认为这一适应症能突破重磅炸弹级药物的门槛。在一项490名患者参与的3期研究中,治疗16周时,Apremilast在强直性脊柱
近日,发布在新英格兰医学杂志(NEJM)上的研究表明,诺华旗下白介素-17A (IL-17A)抑制剂Secukinumab用于斑块状银屑病时优于最普遍使用的生物药物依那西普。数据增强了Secukinumab在新一代生物药物中的地位,新一代生物药物
圣地亚哥生物技术公司Otonomy就在其获得重要药物阳性试验结果三天之后,未等待时机就提出了8630万美元的IPO上市申请。Otonomy于四月份完成一项4900万美元的Series D后几乎不缺现金,该公司计划利用其所得来成功完成其最
主要制药公司于数年前即放弃新型抗生素的开发,对此,人们也越发担忧,而现在我们正处于一个“超级细菌”,即对现有药物耐药细菌开始增殖的时代。其中的一家制药巨头罗氏已重返这一研究领域。而其它主要制药公司,如辉瑞和默沙
虽然西非埃博拉病毒爆发导致的死亡人数几乎突破了540人(60%的死亡率),但对于这种不可治愈疾病的药物开发却相当滞后,这在很大程度上是因制药巨头对此缺乏兴趣,并且这种疾病的发生相对不频繁。自埃博拉病毒于1976年出现以来
瑞士制药商罗氏于7月14称,该公司一款试验药物在与其它治疗药物合并用药时可以帮助一种晚期皮肤癌患者在疾病未恶化的情况下活得更久。制药公司正在寻求合并治疗方案来产生更好的结果,合并药物有望成为一种至关重要的治
之前,百时美施贵宝因未能在免疫肿瘤领域建立领先优势而使其投资者感到担忧,也使得该公司的股价在今年出现下跌,但近日有消息确认,百时美施贵宝将提交其PD-1抑制剂Nivolumab(提议的商品名为Opdivo)用于伊匹单抗治疗无效的黑
近日,百健艾迪旗下富马酸二甲酯(Tecfidera)获得英国国家卫生保健优化研究所(NICE)的推荐。NICE发布了一项最终评估决定,支持富马酸二甲酯用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。这项决定之前,卫生监管机构NICE曾对这款药
德国的一项大规模研究表明廉价糖尿病治疗药物能够延缓阿尔茨海默病症状,但更多正式试验的结论性证据可能还需要大约五年的时间。早期研究已经表明,常规使用2型糖尿病药物吡格列酮的人或动物发生阿尔茨海默病的风险较低