欧洲药品管理局(EMA)推荐批准来自强生与吉利德科学的两款新型白血病药物,这为两款药物几个月后的正式批准铺平了道路。7月25日,EMA表示它们的专家为强生与Pharmacyclics共同开发的依鲁替尼以及吉利德的Idelalisib发布了积
7月23日,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)支持两款新的癌症药物纳入英格及威尔士的NHS。这项指南为百时美施贵宝的伊匹单抗增加了一种新的皮肤癌适应症,而安斯泰来制药的恩杂鲁胺用于前列腺癌获得了其首次NICE推荐。伊
日前,在生物科技公司Inovio制药宣布其旨在消除宫颈癌癌前病变的试验药物VGX-3100在中期试验中达到主要终点时,该公司的股票一下飙升了20%。但该公司却很快发现自己成了Feuerstein的靶子,这个人一直在诋毁该公司的努力。
近日,美国FDA接受了诺华仿制药部门Sandoz的一份上市申请,诺华正寻求批准安进药物非格司亭一款仿制药,用于白细胞计数较低患者。FDA决定根据一项新的生物仿制药审评途径接受诺华的上市申报资料,这标志着美国廉价、可注射生
7月24日,葛兰素史克称该公司正申请世界首款疟疾疫苗的上市批准,这疫苗旨在用于非洲的儿童。该英国制药商表示,这款叫做RTS,S的疫苗拟专门用于欧盟以外市场,但将会由欧洲药品管理局(EMA)与世界卫生组织一起进行评价。疟疾
拜耳与安进子公司Onyx试图为其癌症药物索拉非尼(多吉美)增加乳腺癌新适应症的努力遭到失败。一项名为RESILIENCE的3期试验结果显示,索拉非尼与卡培他滨合并用药与卡培他滨加安慰剂相比,不能改善晚期乳腺癌患者的无进展生
近日,BMJ连续刊登了4篇文章,对德国勃林格殷格翰公司达比加群酯的安全性提出质疑,并指责其隐藏了关于安全性的重要数据。当地时间7月24日,BMJ副主编Trevor Jackson在BMJ就达比加群酯和他汀类药物的相关话题进行了讨论。 本
近期,为评估心肌梗死患者未持续服用相关药物是否与药物外观的改变是否有关,来自布莱根妇女医院的Aaron Kesselheim等进行了一现巢式病例对照研究。研究发现,当药片的外形或颜色改变后,心肌梗死后的患者有超过30%的可能停
近日,阿斯利康分别与罗氏及Qiagen签订了开发两种不同诊断检测方法的协议,即通过利用简单的血样鉴定出哪些患者将可以受益于其肺癌药物。目前的检测方法是通过穿刺活检或术中采集组织样本对患者进行检测,然后观察患者的肿
意大利罗马国家传染病研究所的医学博士Antinori近日称,在一项大的病例分析中,依非韦仑用药患者与服用其它抗HIV药物的患者相比,其神经认知损伤风险未增加。这款药物的长期使用与认知损伤也没有关联,结果可令人放心,但这不
随着抗生素广泛使用以及广谱抗菌药物的不断问世,病原菌的耐药问题逐渐引起关注。抗菌药物的滥用是导致我国抗菌药物敏感性下降的重要原因。病原菌对抗菌药物敏感性的监测,对指导临床合理应用抗菌药物、有效治疗严重感染
据路透社消息,美国再生元制药(Regeneron)当地时间29日发表声明称,公司眼科药物阿柏西普(EYLEA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)新适应症审查批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。目
日前,诺华旗下爱尔康的Simbrinza(布林佐胺/溴莫尼定)获得欧盟批准,这款药物用于降低开角型青光眼或眼部高血压成年患者升高的眼内压(IOP),该公司表示,单药治疗不能充分降低IOP。爱尔康称,这款药物是唯一一款不含β受体阻断剂
7月28日,美国FDA批准依鲁替尼一项新适应症,许可其用于治疗17号染色体缺失(17p缺失)的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,17p缺失与CLL标准治疗药物较差的响应有关。依鲁替尼的这一适应症获得了突破性治疗药物资格。2014年2
杜克大学本周公布的一项里程碑式的研究提出了一些真正重要的发现,如果是事实,这可以彻底改变我们修复大脑的能力。到现在为止,对大脑神经元的科学理解是,它们不会继续生长,在受到轻微损伤后不能像皮肤一样自行修复。然而,本
近日,在欧盟批准长效干扰素Plegridy之后,百健艾迪为其多发性硬化症(MS)专营产品组合添加了第五款产品。Plegridy(聚乙二醇干扰素β-1a)是百健艾迪最畅销药物Avonex(干扰素β-1a)的一种长效剂型,Avonex于去年销售了约30亿美元
近日,默克雪兰诺宣布加入开发抗PD-L1/PD-1抗体药物的行列,该公司已为其药物启动了一项用于侵袭性皮肤癌的2期临床试验。该公司候选药物MSB0010718C的中期试验是在转移性梅克尔细胞癌(MCC)受试者中进行,MCC是一种目前几乎
美国再生元制药公司于2014年07月29日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准其旗下眼科药物阿柏西普注射剂(商品名Eylea)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视觉障碍。 之前阿柏西普被批准用于治疗新生血管性(湿性)年龄
美国FDA专家顾问将召开会议讨论百特用于某些免疫系统遗传性疾病试验药物的相关风险和收益。7月30日,FDA在其网站上发布了初步的数据评估。对于这款产品的收益是否超过其风险,FDA正寻求来自外部专家小组的指导意见。FDA
7月30日,拜耳肿瘤药物瑞格非尼获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者治疗。瑞格非尼获批用于GIST是基于关键3期