百时美施贵宝与塞尔基因于8月20日宣布,两家公司将在一项1期临床研究中进行合作,以评价百时美施贵宝PD-1免疫检查点抑制OPDIVO (Nivolumab)与塞尔基因化疗药物ABRAXANE(白蛋白结合的紫杉醇颗粒混悬注射液)(白蛋白结合型)合并
阿斯利康抗生素组合药物在治疗复杂性感染试验中击败了作为标准品的美罗培南,该公司表示,为此将设定计划短期内提交监管部门批准。该药物是一个组合型抗菌药物,包含了头孢他定和avibactam,命名为CAZ-AVI,用于治疗各种革兰阴
最近分析师们认为,Cubist制药可能会引来礼来、强生及辉瑞的收购兴趣,因为该公司在新型抗生素的开发上需要更大的投资,彭博资讯日前报道称。分析师Skorney表示,Cubist“对于任何要收购他们的公司来说均有相当大的增值空间
8月21日,百时美施贵宝与辉瑞宣布,美国FDA批准两家公司抗凝剂药物阿哌沙班新适应症,用于治疗腿及肺部血栓。两家公司表示,美国FDA还批准这款药物在初始治疗后用来降低腿部深静脉血栓(深静脉血栓形成)及肺部深静脉血栓(肺栓塞)
日前,葛兰素史克宣布FDA批准Arnuity Ellipta(氟替卡松)作为日用一次的维持治疗药物用于12岁及以上患者的哮喘。该公司表示,这款糖皮质激素药物的批准由3600多名哮喘患者的安全性及有效性数据支持,这款药物经Ellipta干粉吸
近日,诺华签订了一项许可协议,将其肺结核(TB)试验药物转让给了全球结核病药物开发联盟,并退出抗生素领域。与结核病联盟的交易反应了诺华在新主席Reinhardt的带领下,重新对公司的产品组合进行了梳理,他正在让这家瑞士公司
日前,欧洲药品管理局(EMA)接受了Basilea制药艾沙康唑(Isavuconazole)的上市许可申请(MAA),这款药物用于成人患者侵袭性曲霉病和毛霉菌病(结合菌病)治疗。EMA拟按照集中上市许可程序来审评这款药物,如果获得批准,该申请将能使
Illumina近日宣称,阿斯利康、强生杨森生物及赛诺菲与该公司合作开发一种通用的基于新一代测序(NGS)的肿瘤检测系统,用于靶向癌症治疗药物的临床研究。阿斯利康负责个体化医疗及生物标志物的副总裁March指出,公司的“目的
一项概念验证性研究结果提示,一种经典的青光眼治疗药物——醋甲唑胺具有治疗2型糖尿病及其相关并发症的价值。醋甲唑胺是一种碳酸酐酶抑制剂,1959年由美国食品药物监督管理局批准上市。 这项为期24周的随机、双盲、安
8月22日,ViiV医疗保健宣布美国FDA批准Triumeq片(阿巴卡韦600mg、Dolutegravir 50mg及拉米夫定300mg)用于HIV-1感染治疗。Triumeq是ViiV医疗保健的首款基于Dolutegravir的固定剂量复方药物,它为好多HIV患者提供了一种单一
Hanmi制药宣布,该公司与绿叶集团达成了一项共同开发癌症治疗药物Poziotinib的许可协议,这款药物是由Hanmi发现并开发的一款pan-HER抑制剂,绿叶是一家领先的、在肿瘤领域具有研发能力的中国公司。根据许可协议条款,绿叶将
据三位知情人士称,美国FDA可能批准默沙东备受关注的免疫肿瘤药物Pembrolizumab,作为一款黑色素瘤治疗药物如果能在这个时候获得批准,与10月底的期限相比将大大提前。如果获得FDA批准,这款药物将成为一类有前景的、旨在通
在百健艾迪Tecfidera获得英格兰与威尔士卫生监管机构推荐后,该地区多发性硬化症(MS)患者将可以获取另一款口服治疗药物。在最终指南中,国家卫生保健优化研究所(NICE)表示,Tecfidera(富马酸二甲酯)应该作为一种治疗选择用于
8月27日,百时美施贵宝表示,欧洲盟委员会批准Daklinza (daclatasvir)与其它药物组成的复方药物用于整个基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治疗。该公司指出,这款口服药物是在欧洲批准的首款NS5A复合抑制剂,可
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测
8月28日,安进宣布向美国FDA提交其Evolocumab的生物制剂许可申请(BLA),寻求批准这款药物用于高胆固醇治疗。Evolocumab是一款试验性的全人源单克隆抗体,它可抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9),PCSK9是一种降低肝脏从血液移
如果勃林格殷格翰想让其糖尿病药物Jardiance被纳入英格兰NHS使用,该公司必须提供更多的数据以证明这款药物成本的合理性。国家卫生保健优化研究所(NICE)负责为NHS提供治疗药物指南,该机构发布草案指南,不推荐Jardiance (
日前,美国FDA批准葛兰素史克艾曲波帕(Eltrombopag) 补充新药申请(sNDA),用于对免疫抑制疗法(IST)没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者治疗。艾曲波帕是一种促血小板生成素(TPO)受体激动剂,为了增加血细胞的产生
8月27日,安进宣布美国FDA授予伊伐布雷定(Ivabradine)治疗慢性心衰(HF)优先审评资格。伊伐布雷定是一款口服药物,它可抑制心脏起搏器——窦房结的If电冲。伊伐布雷定主要是减慢心率,对心肌收缩或心室复极没有负面影响。心衰
2014年8月16日,国家卫计委和工信部联合召开的会议称,将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。人们期望国产医疗器械逐渐取代进口,但这仍需时日。目前,中国医疗器械市场规模约4000亿元,并以每年20%的速度递增,但是高端